naltrexone 8 mg-bupropion 90 mg tablet,extended release

Nombre genérico:
Naltrexona/bupropión, liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Contrave

Este medicamento es una combinación de bupropión y naltrexona. El bupropión es un antidepresivo que se usa para tratar una variedad de afecciones que incluyen depresión, otros trastornos mentales/anímicos, para dejar de fumar y para perder peso. Los antidepresivos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos para la afección que sea, puede experimentar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), incluso si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota un deterioro de la depresión/otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas) u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo la aparición o intensificación de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Si está usando naltrexona/bupropión para perder peso y presenta cualquiera de los síntomas antes mencionados, deje de tomarlo y comuníquese inmediatamente con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de estos efectos secundarios después de haber suspendido el tratamiento.

Este medicamento se usa junto con un programa aprobado por un médico que incluya ejercicios y una dieta baja en calorías, y también se puede combinar con un programa de cambio de comportamiento para ayudar a perder peso y evitar recuperarlo. Este medicamento se administra a personas con demasiado sobrepeso (obesidad) que no han podido perder suficiente peso con dieta y ejercicio solamente. Perder peso y no recuperarlo puede reducir muchos de los riesgos que resultan de la obesidad, incluyendo enfermedad cardíaca, diabetes, presión arterial alta y una vida más corta.

La naltrexona pertenece a una clase de fármacos conocidos como antagonistas opioides. El bupropión es un antidepresivo que ayuda a restaurar el equilibrio de ciertas sustancias naturales (dopamina, norepinefrina) en el cerebro. Estos dos medicamentos actúan juntos en distintas partes del cerebro para reducir el apetito y el consumo de alimentos.

La mayoría de opioides no deben usarse de 7 a 10 días antes de empezar a usar naltrexona, pero algunos opioides (por ejemplo, metadona) no deben usarse de 10 a 14 días antes de empezar a usar naltrexona. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Otras formulaciones de naltrexona o bupropión se usan para tratar una variedad de afecciones que incluyen depresión, otros trastornos mentales/anímicos, adicción a medicamentos opioides, alcoholismo y para dejar de fumar. Este producto combinado no ha sido aprobado para estos otros usos.

Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de usar este medicamento, así como de otros métodos para perder peso.

Lea la Guía del medicamento, si lo tiene el farmacéutico, antes de empezar a tomar naltrexona/bupropión y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con una comida baja en grasas, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día.

Al iniciar el tratamiento con este medicamento es posible que presente dificultad para dormir. No tome su dosis de la tarde muy cerca de la hora de acostarse.

Trague las pastillas enteras. No triture ni mastique este medicamento. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios, por ejemplo convulsiones.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Se aumentará su dosis lentamente para minimizar el riesgo de convulsiones y efectos secundarios como el insomnio, síntomas de abstinencia a opioides y presión alta. No aumente la dosis, no lo tome con más frecuencia ni suspenda su uso sin la aprobación de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si después de 16 semanas de usar este medicamento no ha perdido peso.

Consulte también las secciones de Advertencia, Modo de empleo y Precauciones.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago, dolor de cabeza, mareos, dificultad para dormir, mayor sudoración, rubores y boca seca o sabor extraño en la boca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (ansiedad, agitación, confusión, pérdida de memoria)
• movimientos involuntarios (temblores)
• zumbido en los oídos
• desmayos
• dolor de cabeza intenso
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular
• dolor de pecho

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• pupilas dilatadas
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche)

Si ha estado tomando medicamentos opioides de forma regular, podría tener síntomas de abstinencia minutos después de tomar naltrexona. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de abstinencia a opioides:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad/irritabilidad)
• respiración rápida
• bostezos
• sudoración
• ojos llorosos
• piel de gallina
• contracciones musculares

En raras ocasiones, este medicamento puede causar convulsiones. Busque atención médica de urgencia si sufre convulsiones. Si mientras toma bupropión sufre convulsiones, no debe volver a tomarlo.

En raras ocasiones, la naltrexona puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). El riesgo será mayor con el uso de dosis mayores. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Suspenda el uso de este medicamento e informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas de enfermedad hepática, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal intenso
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar naltrexona/bupropión, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste; o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial alta
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco reciente)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, trastorno bipolar/pensamientos suicidas)
• diabetes
• uso actual o reciente (en los últimos 7 a 14 días) de cualquier tipo de opioide (por ejemplo, morfina, metadona, buprenorfina)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática (por ejemplo, cirrosis)
• presión intraocular elevada (glaucoma)
• uso/abuso de medicamentos/drogas/alcohol
• convulsiones o afecciones que aumentan su riesgo de sufrir convulsiones (incluyendo lesiones en el cerebro/la cabeza, tumores cerebrales, malformaciones arteriovenosas, trastornos alimenticios como bulimia/anorexia nerviosa)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera visión clara o estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol puede aumentar el riesgo de sufrir mareos y convulsiones.

Después de suspender el tratamiento con naltrexona, puede ser más sensible a los opioides, aumentando su riesgo de presentar efectos secundarios potencialmente mortales causados por los opioides (por ejemplo, respiración disminuida, pérdida del conocimiento).

Este medicamento bloquea los efectos de los fármacos opioides y similares a opioides (incluyendo heroína). Sin embargo, dosis grandes de heroína u opioides pueden vencer este bloqueo. Intentar vencer este bloqueo es muy peligroso y puede causar lesiones graves, pérdida del conocimiento y la muerte. Siga exactamente las instrucciones de su médico.

No tome este producto junto con ningún otro producto que contenga bupropión (por ejemplo, antidepresivos o medicamentos para dejar de fumar), ya que altas dosis de bupropión aumentan el riesgo de sufrir convulsiones.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Es posible que las personas de edad avanzada sean más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a los mareos. Los mareos pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Se desaconseja perder peso durante el embarazo, ya que puede causar daño fetal. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• dextrometorfano
• medicamentos antidiarreicos (por ejemplo, difenoxilato)
• disulfiram
• pimozida
• analgésicos opioides o antitusivos (por ejemplo, codeína, hidrocodona)
• tamoxifeno
• tioridazina

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento pueden causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis médicos/de laboratorio (incluyendo pruebas de detección de anfetaminas en la orina, pruebas de detección de opioides y tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson), lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen convulsiones, alucinaciones, ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Periódicamente deben realizarse pruebas psiquiátricas/médicas (por ejemplo, revisión de la presión arterial/pulso, pruebas de función hepática, exámenes oculares) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.