nadofaragene firadenovec-vncg 3x10exp11 vp/mL intravesical suspension

Nombre genérico:
Nadofaragén firadenovec - intravesical

Marca de fábrica común name(s):
Adstiladrin

Este producto se usa para tratar un determinado tipo de cáncer (de la vejiga). El nadofaragén firadenovec se elabora de un tipo de virus que se ha preparado exclusivamente para este fin. El virus se usa para llevar un determinado gen humano (interferón alfa) a las células. Este tipo de terapia se conoce como terapia génica.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar este producto y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional médico administrará este producto en la vejiga por medio de un tubo (catéter). Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente cada 3 meses.

Este producto se deja en la vejiga durante 1 hora y luego se desecha por la orina. Durante la hora, su médico le pedirá que cambie de posición cada 15 minutos para asegurarse que el producto entre en contacto con todas las partes de la vejiga. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Bajos niveles del virus se pueden desprender de la orina. Ya que la orina podría contener un virus que puede infectarle a usted o a otros, debe desinfectar el inodoro cada vez que orina durante los primeros 2 días después del tratamiento. Agregue media taza de lejía al inodoro antes de orinar. Después de orinar, espere 15 minutos antes de tirar la cisterna. Consulte a su médico acerca de otras acciones importantes que debe tomar para prevenir infecciones.

Puede causar cansancio, secreción urinaria, dolor al orinar, dificultades para orinar, orinar frecuentemente o espasmos de la vejiga. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• orina rosada/con sangre
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir nadofaragén firadenovec, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a interferón alfa o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas del sistema inmunitario (por ejemplo, VIH, ciertos tipos de cáncer como leucemia/linfoma)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use nadofaragén firadenovec. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Las mujeres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis. Los hombres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este producto pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de triglicéridos, niveles de azúcar en la sangre) mientras use este producto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este producto a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este producto se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.