mitoxantrone 2 mg/mL concentrate,intravenous

Nombre genérico:
Mitoxantrona - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Novantrone

La mitoxantrona únicamente debe administrarse por inyección intravenosa. No la inyecte en un músculo, debajo de la piel o en la médula espinal. Si accidentalmente el medicamento se fuga a la piel/músculo adyacente al sitio de inyección, puede causar daños graves. Notifique inmediatamente a su médico si presenta enrojecimiento, dolor o hinchazón en o alrededor del sitio de inyección.

En casos poco frecuentes, este medicamento puede causar problemas cardíacos graves (rara vez mortales), como insuficiencia cardíaca. Esto puede ocurrir durante el tratamiento o meses a años después de haberlo terminado. El riesgo de padecer problemas cardíacos dependerá de su dosis, antecedentes médicos (incluyendo antecedentes de enfermedad cardíaca, radioterapia en el pecho o esclerosis múltiple activa), y el uso previo de este y otros medicamentos (como doxorrubicina o daunorrubicina). Informe inmediatamente a su médico si nota síntomas tales como ritmo cardíaco irregular, falta de aliento, hinchazón en tobillos/pies, cansancio inusual o aumento de peso inusual/repentino.

En casos muy raros, las personas que reciben tratamiento con este tipo de medicamento han presentado otros tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia secundaria). El riesgo de que esto ocurra puede aumentar si se administra este medicamento junto con ciertos fármacos antineoplásicos o con radioterapia. Consulte a su médico para obtener más información.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (como hemograma completo, función hepática/cardíaca, ECG) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Consulte a su médico para más información.

La mitoxantrona se utiliza para tratar la leucemia y otros tipos de cáncer. Se usa también para tratar la esclerosis múltiple. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antracenodionas, y actúa retardando o deteniendo el crecimiento de ciertas células (incluyendo las células cancerígenas y las que afectan las defensas naturales del organismo).

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de recibir mitoxantrona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Si el medicamento entra en contacto con la piel, inmediatamente lave bien el área con agua y jabón. Si entra en contacto con los ojos, levante los párpados, enjuáguelos con agua durante 15 minutos y busque atención médica de urgencia.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza o cansancio inusual. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física, puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

También puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes suave/cuidadosamente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Puede experimentar pérdida/reducción temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Este medicamento puede hacer que la orina adquiera un color azul-verde. La parte blanca de los ojos también podría adquirir un color azulado. Estos efectos son temporales, normales e inofensivos.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

En casos poco frecuentes, las náuseas intensas, vómitos o diarrea pueden resultar en deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como disminución inusual del volumen de orina, aumento inusual de la sed/boca seca, ausencia de lágrimas, mareos/aturdimiento o piel pálida/arrugada.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en la menstruación (por ejemplo, interrupción del período menstrual)
• aparición inusual de sangrado/moretones (por ejemplo, pequeñas manchas rojas en la piel, heces negras/con sangre, orina con sangre, vómitos con aspecto de café molido)
• sensaciones de entumecimiento/hormigueo
• convulsiones

Este medicamento puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Informe lo antes posible a su médico si presenta cualquier signo de infección, como dolor de garganta persistente, fiebre o escalofríos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar mitoxantrona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos sanguíneos/hemorrágicos (por ejemplo, anemia, recuentos bajos de células sanguíneas)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular)
• enfermedad hepática
• tratamiento con radiación
• infección reciente/actual

Informe a su profesional médico que está usando mitoxantrona antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

La mitoxantrona puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con y sin receta y productos herbales.)

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use mitoxantrona. Podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Hombres y mujeres usando este medicamento deben preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada hable de inmediato con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos antineoplásicos (especialmente antraciclinas, como doxorrubicina)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.