mirikizumab-mrkz 300 mg/15 mL (20 mg/mL) intravenous solution

Nombre genérico:
Mirikizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Omvoh

Este medicamento se usa para tratar una determinada afección intestinal llamada colitis ulcerativa. El mirikizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Actúa inhibiendo la acción de cierta proteína natural de su organismo (interleucina-23) que puede causar inflamación e hinchazón.

Lea la Guía del medicamento y el folleto de las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar mirikizumab y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir el tratamiento con este medicamento, su médico le someterá a pruebas de tuberculosis (TB). Durante y después del tratamiento con este fármaco, su médico también debe supervisarle para detectar síntomas de tuberculosis. Si fuera necesario, debe tratarse la TB u otras infecciones antes de usar este medicamento.

Este medicamento se inyecta según las indicaciones de su médico, usualmente cada 4 semanas. Las primeras 3 o 6 dosis del medicamento las inyecta un profesional de la salud en la vena durante 30 minutos. Todas las demás dosis se administrarán inyectándolo debajo de la piel. Cada dosis que se administra debajo de la piel requiere 2 inyecciones, una seguida de la otra. La inyección se administra en el muslo, el abdomen (al menos 2 pulgadas del ombligo) o en la parte trasera y superior del brazo. La dosificación y calendario del tratamiento dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Saque el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de usarlo para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no esté turbio, que no contenga partículas y que no esté decolorado. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectarse cada pluma precargada o jeringa, limpie el área donde aplicará la inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No inyecte el medicamento en piel sensible, adolorida, con moretones, roja o endurecida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar enrojecimiento, dolor o hinchazón en la zona de inyección. También puede causar dolor de cabeza o dolor en las articulaciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar mirikizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente/recurrente (por ejemplo, tuberculosis, herpes)

El mirikizumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando mirikizumab antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, función hepática) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. La jeringa o el autoinyector precargado también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si se guarda la jeringa o el autoinyector precargado a temperatura, no vuelva a ponerlo en el refrigerador y deséchelo después de 2 semanas. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.