Mirapex ER 1.5 mg tablet,extended release

Nombre genérico:
Pramipexol, liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Mirapex

El pramipexol se usa, solo o junto con otros medicamentos, para tratar la enfermedad de Parkinson. Puede mejorar su capacidad para moverse y disminuir los temblores, la rigidez, los movimientos lentos y la inestabilidad corporal. También puede disminuir el número de episodios de inmovilidad (fluctuaciones motoras o síndrome "on-off").

El pramipexol es un agonista de la dopamina cuya acción consiste en restaurar el equilibrio de cierta sustancia natural (dopamina) en el cerebro.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para una afección médica que causa unas ganas inusuales de moverse las piernas (síndrome de piernas inquietas o SPI) o una afección dolorosa (fibromialgia).

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene el farmacéutico, antes de empezar a tomar pramipexol y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Trague este medicamento entero. No triture, mastique ni parta las pastillas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Tomar este medicamento con alimentos puede reducir las náuseas. Para reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, somnolencia, presión arterial baja), es posible que su médico le indique al principio tomar una dosis baja que aumentará gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día. No aumente la dosis ni tome el medicamento con mayor frecuencia de lo indicado.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si se suspende este medicamento repentinamente. Además, si deja de usar este medicamento de forma súbita, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, ansiedad, depresión, confusión, fiebre, rigidez muscular). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Es más probable sufrir síntomas de abstinencia si ha usado pramipexol durante un período prolongado o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Si deja de tomar este medicamento de forma temporal, es posible que tenga que empezar de nuevo con una dosis baja que aumentará gradualmente. Consulte a su médico acerca de cómo reiniciar el uso del medicamento.

Pueden pasar varias semanas para que note los efectos completos de este medicamento. Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, aturdimiento, dificultad para dormir, estreñimiento, dolor de cabeza, tos o boca seca. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Informe a su médico si encuentra en las heces una la pastilla hinchada o pedazos de pastillas.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, agitación, alucinaciones)
• impulsos fuertes e inusuales (por ejemplo, más ganas de apostar, mayores impulsos sexuales)
• calambres/espasmos musculares
• cambios inusuales de la postura (por ejemplo, el cuello o el cuerpo inclinándose hacia delante)
• inflamación de tobillos/pies

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• dificultad para respirar
• dolor/debilidad muscular
• cansancio inusual
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• cambios en la vista

Algunas personas que toman pramipexol se han quedado dormidas repentinamente mientras realizaban sus actividades cotidianas (por ejemplo, durante una llamada telefónica o al manejar). En algunos casos, el sueño se presentó sin somnolencia previa. Este efecto en el sueño puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con pramipexol incluso si ha usado este medicamento durante un período de tiempo prolongado. Si presenta mayor somnolencia o se queda dormido durante el día, no maneje ni participe en actividades potencialmente peligrosas hasta que haya hablado de este efecto con su médico. Su riesgo de presentar este efecto de sueño aumentará con el uso de alcohol u otros medicamentos que pueden causarle somnolencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar pramipexol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial baja
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular, insuficiencia cardíaca)
• problemas renales
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, alucinaciones, psicosis, esquizofrenia)
• trastorno del sueño (por ejemplo, apnea del sueño, narcolepsia)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada que usan este medicamento tienen un riesgo mayor de sufrir mareos y alucinaciones.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• antipsicóticos (por ejemplo, clorpromazina, haloperidol, tiotixeno)
• cimetidina
• metoclopramida

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) y analgésicos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.