midazolam 10 mg/5 mL (2 mg/mL) oral syrup

Nombre genérico:
Midazolam, jarabe - oral

Marca de fábrica común name(s):
Versed

El midazolam supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios (especialmente medicamentos opioides como la codeína, la hidrocodona) podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Para reducir el riesgo, el médico debe indicarle que tome la dosis más baja de midazolam que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Asegúrese de saber cómo tomar midazolam y qué otros fármacos debe evitar cuando lo tome. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultad para despertarse.

Suspender el uso de este medicamento de forma repentina puede causar síntomas de abstinencia graves (posiblemente mortales), especialmente si lo ha usado regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. Para prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe de inmediato a su médico o farmacéutico si presenta cualquier síntoma de abstinencia como dolor de cabeza, dificultad para dormir, inquietud, alucinaciones/confusión, depresión, náuseas o convulsiones. Los síntomas de abstinencia podrían durar semanas o incluso meses.

Este medicamento se administra a niños antes de un procedimiento o anestesia, para causar somnolencia, reducir la ansiedad e inducir olvido de la cirugía o procedimiento. Debe usarse mientras el niño se encuentra bajo el cuidado de un profesional sanitario. No debe utilizarse en casa o por períodos prolongados.

El midazolam pertenece a una clase de medicamentos conocidos como benzodiazepinas, que actúan en el cerebro y los nervios (sistema nervioso central) produciendo un efecto calmante. Se cree que actúa aumentando el efecto en el cerebro de cierta sustancia natural (ácido gamma-aminobutírico, o GABA, por sus siglas en inglés).

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar a corto plazo para tratar problemas de sueño (por ejemplo, dificultad para dormir, "terrores nocturnos").

Consulte también la sección de Advertencia.

Un profesional sanitario preparará y medirá su dosis. Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico. Generalmente se administra como dosis única antes de un procedimiento o anestesia.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, peso corporal y de otros medicamentos que esté tomando.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). No aumente la dosis, no la tome con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Hable con el médico si el medicamento pierde efectividad. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

Evite ingerir toronja (en jugos o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, mareos o somnolencia. Notifique lo antes posible al médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que el médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, comportamiento agresivo)
• movimientos incontrolables (por ejemplo, temblores)
• ritmo cardíaco lento/acelerado
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• desmayos
• respiración rápida/lenta/superficial

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si se producen otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar midazolam, informe al médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otras benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, saborizantes de cereza) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe al médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• problemas respiratorios (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o COPD, por sus siglas en inglés, apnea del sueño)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• glaucoma
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista acerca de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los bebés y los niños pequeños menores de 3 años de edad que han recibido anestesia o sedantes (incluyendo midazolam) para procedimientos/cirugías podrían correr el riesgo de sufrir un crecimiento cerebral más lento. Hable con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use midazolam. Midazolam podría causar daño fetal. Los recién nacidos cuyas madres usaron este medicamento al final del embarazo podrían presentar síntomas como respiración lenta/poco profunda, llanto constante, temblores o problemas para alimentarse. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, atazanavir)
• lonafarnib
• oxibato de sodio
• ritonavir

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del midazolam de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del midazolam. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (como itraconazol, ketoconazol), antibióticos macrólidos (como eritromicina), cimetidina, rifamicinas (como rifabutina, rifampina), hierba de San Juan, ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína), ciertos bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, diltiazem, verapamilo), ciertos ISRS (como fluoxetina, fluvoxamina), nefazodona, conivaptán.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia, confusión, falta de coordinación motora.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Le han recetado este medicamento únicamente para su procedimiento actual. No lo use más adelante para otra afección o procedimiento, a menos que se lo indique el médico. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, respiración, presión arterial, ritmo cardíaco) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

No aplica.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.