Mekinist 0.05 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Trametinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Mekinist

El trametinib se usa para tratar varios tipos de cáncer (por ejemplo, de piel, de tiroides, de pulmón, tumores sólidos, cerebro). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. El trametinib actúa al ralentizar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar trametinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Tome este medicamento con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Si vomita, no tome otra dosis para ponerse al día. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente.

Si usa las pastillas, tráguelas enteras. No triture ni parta las pastillas.

Si su niño usa la formulación líquida de este medicamento, lea las Instrucciones de uso antes de empezar a administrar trametinib y cada vez que renueve su receta. Mueva suavemente el frasco con movimientos giratorios durante 30 segundos para mezclar la solución antes de cada dosis. Aprenda cómo medir precisamente la dosis con el adaptador del frasco y la jeringa oral proporcionados. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

La formulación líquida también puede administrarse por sonda al estómago (sonda nasogástrica o gástrica). Si está administrando este medicamento por medio de una sonda nasogástrica o gástrica, consulte a su profesional sanitario para recibir indicaciones detalladas sobre cómo administrar este medicamento.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Puede causar mareos, diarrea, náuseas/vómitos, dolor estomacal, sequedad/picazón en la piel, acné y boca seca. También puede causar aumento de peso en niños. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Cepíllese los dientes suave/cuidadosamente, evite usar enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico podría reducir este riesgo.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• signos de enfermedad pulmonar (por ejemplo, tos, falta de aliento, respiración acelerada)
• signos de infección cutánea (por ejemplo, enrojecimiento/descamación/calor en la piel)
• signos de daño muscular (por ejemplo, dolor/sensibilidad/debilidad muscular, cansancio inusual)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• fácil aparición de sangrado/moretones

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, pérdida de la vista, puntos ciegos/sombras en el centro de la vista, sensibilidad a la luz)
• signos de sangrado en el cerebro (por ejemplo, dolor de cabeza intenso, debilidad en un lado del cuerpo, problemas con la vista, dificultad para hablar, convulsiones o confusión)
• signos de sangrado estomacal/intestinal grave (por ejemplo, dolor estomacal/abdominal intenso, heces negras/con sangre, vómitos con sangre o con aspecto de café molido o diarrea con sangre/mucosidad)
• dolor/hinchazón/enrojecimiento repentinos (generalmente en la pierna)
• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• dificultad para respirar

El trametinib puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Aunque este medicamento se usa para tratar determinados tipos de cáncer de piel, en raras ocasiones puede causar cáncer de piel u otros tipos de cáncer. Informe inmediatamente a su médico si nota cambios en la piel (como lesiones/bultos en la piel, verrugas, cambios en el tamaño/color de un lunar, un bulto en la piel que sangra o que no se cicatriza). Su médico deberá revisarle la piel antes de iniciar el tratamiento, cada 2 meses durante el tratamiento y durante hasta 6 meses después de detener el uso de este medicamento.

El trametinib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• erupción cutánea
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar trametinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial alta
• enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca)
• problemas pulmonares
• problemas de sangrado/sangre
• diabetes
• problemas oculares
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, diverticulitis)

Este medicamento puede causar mareos o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la hinchazón de brazos/piernas y a la pérdida de apetito.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use trametinib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 4 meses después de la última dosis. Los hombres (incluso los que hayan tenido una vasectomía) usando este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este tratamiento y por 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento y por 4 meses después de recibir la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, estudios por imagen del corazón, presión arterial, azúcar en la sangre, revisiones de la piel, supervisión de peso en niños). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde la formulación líquida de este medicamento en el recipiente original a temperatura ambiente o en el refrigerador, protegido de la luz y la humedad. No la congele. Mantenga el recipiente en posición vertical y firmemente cerrado cuando no lo esté usando. Deseche todo medicamento líquido sin usar 35 días después de que lo haya preparado el farmacéutico.

Las diferentes marcas de este medicamento pueden tener diferentes requisitos de conservación. Revise la etiqueta del empaque del producto para saber cómo almacenar su marca o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.