lurbinectedin 4 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Lurbinectedina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Zepzelca

Este medicamento se usa para tratar el cáncer pulmonar. La lurbinectedina pertenece a una clase de fármacos conocidos como agentes alquilantes. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar lurbinectedina y antes de cada tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico, por lo general cada 21 días. Un profesional sanitario le pondrá la inyección, generalmente en el transcurso de 60 minutos.

La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal, respuesta al tratamiento, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Su médico podría recetarle medicamentos (por ejemplo, dexametasona, ondansetrón) antes de cada dosis para ayudar a prevenir efectos secundarios náuseas/vómitos. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. También evite comer naranjas de Sevilla (usualmente se usa en mermelada). La toronja y naranja de Sevilla pueden aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo, no omita ninguna dosis. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Puede causar cansancio, dolor articular, estreñimiento o diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos o pérdida de apetito. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor/enrojecimiento/hinchazón en el sitio de inyección
• fácil aparición de moretones/sangrado
• entumecimiento/hormigueo/dolor en brazos o piernas
• dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• piel pálida
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir lurbinectedina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener otros ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones recientes/activas
• problemas renales
• problemas hepáticos

La lurbinectedina puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando lurbinectedina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El riesgo de presentar recuentos sanguíneos bajos puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use lurbinectedina. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Las mujeres que usen este medicamento deberán preguntar acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un mínimo de 6 meses después de la última dosis. Los hombres que usen este medicamento deberán preguntar acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un mínimo de 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante al menos 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de lurbinectedina de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de lurbinectedina. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, algunos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, primidona).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función renal/hepática, niveles de azúcar en la sangre, niveles de sodio/magnesio en la sangre, niveles de CPK) antes de usar este medicamento y mientras lo esté usando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.