lumacaftor 150 mg-ivacaftor 188 mg oral granules in packet

Nombre genérico:
Lumacaftor/ivacaftor - oral

Marca de fábrica común name(s):
Orkambi

Este medicamento es una combinación de dos fármacos: lumacaftor e ivacaftor. Se usa para tratar la fibrosis quística en ciertas personas (las que tienen 2 copias de un gen "CFTR" anormal). Puede ayudar a mejorar la respiración, reducir el riesgo de infecciones pulmonares y mejorar el aumento de peso.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar lumacaftor/ivacaftor y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (cada 12 horas). Coma una comida o tentempié que contenga grasa justo antes o justo después de tomar este medicamento. Entre algunos ejemplos se incluyen huevos, aguacates, nueces, mantequilla, crema de maní, pizza de queso o productos lácteos de leche entera (por ejemplo, leche entera, queso, yogur).

Si toma la formulación en gránulos de este medicamento, agite suavemente el sobre antes de tomarlo. Abra el sobre y vierta con cuidado el contenido en una cuenca pequeña con 5 mililitros (1 cucharadita) de alimento blando o líquido (por ejemplo, yogur, compota de manzana, pudín, leche o jugo). El alimento blando o el líquido que use debe estar a temperatura ambiente o inferior. Después de mezclarlo, tome toda la mezcla en menos de 1 hora. No se olvide de comer un alimento que contenga grasa según lo indicado.

La dosificación dependerá de su edad, afección médica, respuesta al tratamiento y otros medicamentos que esté tomando. La dosificación para los niños también podrá depender de su peso. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día. Si se interrumpe su dosis de forma temporal durante más de 1 semana, pídale a su médico instrucciones específicas para reiniciar el medicamento. Si toma determinados otros medicamentos, es posible que se le indique empezar con una dosis más baja durante la primera semana.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar náuseas, gases o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en la vista

En raras ocasiones, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Algunas personas que ya tienen enfermedad pulmonar grave pueden presentar problemas respiratorios después de empezar a tomar este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta:

• dolor de pecho
• falta de aliento

El lumacaftor/ivacaftor puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al lumacaftor o al ivacaftor, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de lumacaftor/ivacaftor de su organismo, lo cual podría afectar su acción. Entre algunos ejemplos se incluyen mifepristona, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína), hierba de San Juan.

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen ciertos antifúngicos azoles (por ejemplo, isavuconazonio, voriconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, claritromicina), ciertos fármacos que debilitan el sistema inmunitario (por ejemplo, ciclosporina, everolimus, tacrolimus), nirmatrelvir, pacritinib, ciertos sedantes (por ejemplo, midazolam, triazolam), warfarina.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable de respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, se realizarán pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, análisis del gen CFTR, pruebas de función hepática/renal, exámenes oculares). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.