lomitapide 10 mg capsule

Nombre genérico:
Lomitapida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Juxtapid

En raras ocasiones, la lomitapida puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Este medicamento aumenta la grasa en el hígado, lo cual también puede aumentar el riesgo de padecer de enfermedad hepática. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo. Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de la función hepática) antes de empezar el tratamiento y mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de daño hepático como náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura.

Para poder recibir lomitapida, es necesario que todos los médicos, farmacéuticos y pacientes entiendan y sigan estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos para una determinada afección hereditaria que causa niveles altos de colesterol (hipercolesterolemia familiar - homocigota). Niveles muy altos de colesterol en sangre aumentan su riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular. La lomitapida actúa al reducir su producción de colesterol.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar lomitapida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento sin alimentos por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día, con un vaso de agua, al menos 2 horas antes de la comida de la noche. Trague las cápsulas enteras. No abra, triture, disuelva ni mastique las cápsulas. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Su médico podría indicarle que también tome suplementos dietéticos (como vitamina E, ácido linoleico, DHA/EPA) mientras tome este medicamento. Consulte a su médico para obtener información.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, malestar estomacal, flatulencia, calambres/dolor estomacal, pérdida de peso, mareos, dolor de cabeza, cansancio o estreñimiento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para reducir los síntomas gastrointestinales, siga una dieta baja en grasa según las indicaciones de su médico o nutricionista. Tomar este medicamento al menos 2 horas antes de la comida de la noche también podría ayudar a reducir estos efectos secundarios.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Los vómitos y la diarrea persistentes pueden causar deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como disminución inusual del volumen de orina, boca seca/aumento de la sed inusuales, ritmo cardíaco acelerado o mareos/aturdimiento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• mareos intensos
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar lomitapida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• problemas hepáticos
• intolerancia a la galactosa (por ejemplo, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. No tome más de 1 bebida alcohólica al día mientras tome este medicamento. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Es posible que su médico ordene una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca de métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, pastillas anticonceptivas) mientras use este medicamento y durante 2 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de lomitapida de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de lomitapida. En los ejemplos se incluyen adagrasib, aprepitant, avacopán, antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), conivaptán, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), mifepristona, nefazodona, ritonavir, treosulfano, entre otros.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de colesterol, pruebas de función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este medicamento a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.