leuprolide 1 mg/0.2 mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Leuprolide - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Lupron

El leuprolide se usa para tratar el cáncer de próstata avanzado. No lo cura. La mayoría de los cánceres de próstata necesita la hormona testosterona para crecer y propagarse. El leuprolide actúa reduciendo la producción de testosterona en el organismo. Esto ayuda a retardar o detener el crecimiento de las células cancerígenas y a aliviar síntomas como el dolor/dificultad al orinar. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento.

El leuprolide también se usa para detener la pubertad prematura (pubertad precoz) en los niños. Ayuda a retardar el desarrollo sexual (por ejemplo, crecimiento de senos/testículos) y el inicio de los períodos menstruales. También ayuda a retardar el crecimiento óseo precoz para aumentar la probabilidad de alcanzar una estatura normal de adulto. El leuprolide actúa reduciendo la cantidad de hormonas sexuales que el organismo infantil produce (estrógeno en niñas, testosterona en niños).

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede utilizarse para el cáncer de ovario.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, las Instrucciones de uso, que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar leuprolide y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día.

La dosificación para los niños dependerá del peso corporal y de la respuesta al tratamiento. El médico debe considerar suspender el tratamiento antes de los 11 años de edad en niñas y antes de los 12 en niños. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Antes de usar, verifique que este producto no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Para reducir la aparición de moretones, no sobe el área después de inyectarse. Aprenda cómo usar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Durante las primeras semanas de tratamiento los niveles hormonales aumentarán antes de disminuir. Esta es una reacción normal al medicamento. Es posible que sus síntomas empeoren por unas semanas.

Si su cáncer de próstata se ha propagado a la columna vertebral o ha causado obstrucción urinaria, es posible que necesite estricta supervisión médica, especialmente al iniciar el tratamiento. Informe de inmediato a su médico si presenta dolor óseo, entumecimiento/hormigueo/debilidad en brazos/piernas, sangre en la orina, dolor/dificultad al orinar, debilidad inusual o incapacidad para moverse.

Si está usando este medicamento para detener la pubertad precoz, es posible que se empeoren los síntomas (por ejemplo, períodos menstruales) al principio del tratamiento. Sin embargo, generalmente notará una mejoría de los síntomas en 1 ó 2 meses. Informe al médico lo antes posible si presenta síntomas nuevos o peores después de empezar el tratamiento.

Puede causar ardor/dolor/moretones leves en el sitio de inyección, sofocos de calor (rubores), mayor sudoración, sudoración nocturna, cansancio, dolor de cabeza, malestar estomacal, cambios en los senos, acné, dolor en articulaciones/músculos, dificultad para dormir, reducción del interés sexual, molestia/sequedad vaginal, sangrado vaginal, inflamación de tobillos/pies, aumento de la orina durante la noche o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

En los hombres, la disminución de los niveles de testosterona puede, en raras ocasiones, resultar en reducción del tamaño de los testículos, sensibilidad/inflamación de los senos y disminución del interés/capacidad sexual. Hable con su médico si presenta estos efectos.

En las niñas, cuando se usa este medicamento regularmente, se anticipa que el período menstrual se interrumpirá o disminuirá a un sangrado leve/manchas durante los primeros 2 meses. Informe lo antes posible a su médico si los períodos menstruales continúan después de 2 meses de recibir tratamiento con leuprolide.

Recuerde que el médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• nuevo/mayor dolor de huesos (en adultos)
• huesos que se fracturan con facilidad (en adultos)
• aumento de la sed/orina (en adultos)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas, cambios anímicos, agresión)

En los adultos, el leuprolide puede causar enfermedad hepática grave en raras ocasiones. Informe a su médico si presenta signos de enfermedad hepática, como náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura.

En adultos, este medicamento puede en raras ocasiones causar problemas cardíacos y derrame cerebral. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
• signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• convulsiones

Los niños que usan histrelina podrían correr el riesgo de presentar más presión alrededor del cerebro (hipertensión intracraneal). Busque atención médica de urgencia si su niño presenta cualquiera de estos efectos muy graves:

• náuseas/vómitos persistentes
• dolor de cabeza intenso/persistente
• dolor en el ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, visión doble/borrosa, visión reducida)
• zumbido en los oídos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar leuprolide informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a fármacos similares (por ejemplo, histrelina, triptorelina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, alcohol bencílico) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco)
• derrame cerebral
• niveles altos de colesterol
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• convulsiones

En adultos, si se usa durante un tiempo prolongado, el leuprolide puede debilitar los huesos y aumentar el riesgo de sufrir osteoporosis (pérdida de masa ósea). Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si sufre de osteoporosis o presenta cualquiera de los siguientes factores de riesgo de osteoporosis:

• consumo prolongado de alcohol
• hábito de fumar
• antecedentes familiares de osteoporosis o de fractura de huesos
• uso de ciertos medicamentos (por ejemplo, corticosteroides como prednisona, ciertos anticonvulsivos como fenitoína)

En adultos, el leuprolide puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar leuprolide, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente del leuprolide.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Es importante evitar el embarazo mientras lo usa. Consulte a su médico para obtener más información y para hablar sobre el uso de métodos anticonceptivos no hormonales confiables (como condones, diafragmas con espermicida) mientras usa este medicamento. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

No se sabe si el leuprolide pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de hormonas, prueba de PSA para los hombres, niveles de glucosa en la sangre, niveles de colesterol/triglicéridos, mediciones de estatura para los niños) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Las diferentes marcas de este medicamento tienen diferentes requisitos de conservación. Revise el empaque del producto para saber cómo almacenar su medicamento o pregunte a su farmacéutico. Protéjala de la luz y no deje que se congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.