lenvatinib 14 mg/day (10 mg x 1 and 4 mg x 1) capsule

Nombre genérico:
Lenvatinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Lenvima

Este medicamento se usa para tratar el cáncer. El lenvatinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la tirosina quinasa. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar lenvatinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague las cápsulas enteras. No triture ni mastique las cápsulas. Si tiene dificultades para tragar las cápsulas enteras, puede mezclar las cápsulas con agua o jugo. La cantidad de líquido que se necesita dependerá de su dosis. Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Si está administrando este medicamento por sonda de alimentación, pregunte a su profesional médico para instrucciones detalladas sobre cómo mezclar y administrarlo.

El lenvatinib puede tener empaques diferentes e instrucciones de dosificación diferentes según la afección médica. Para prevenir los errores de dosificación consulte a su farmacéutico para el uso correcto. La dosificación también dependerá de su respuesta al tratamiento y sus análisis de laboratorio. Para tratar el cáncer de hígado también dependerá de su peso.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Puede causar boca seca, ronquera, sangrado por la nariz, cansancio, pérdida de peso, dolor de cabeza, dolor en los músculos/articulaciones, dificultades para dormir, cambio en el sentido del gusto, diarrea, estreñimiento, malestar estomacal, náuseas, vómitos o falta de apetito. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Los vómitos o la diarrea persistentes pueden causar deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como boca seca/sed inusuales, mareos o aturdimiento.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Cepíllese los dientes suave/cuidadosamente, evite usar enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

El lenvatinib puede causar niveles bajos de calcio en la sangre. Su médico le revisará los análisis de sangre durante el tratamiento y es posible que le indique tomar calcio y vitamina D.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales nuevos o peores (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina espumosa)
• signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• signos de función disminuida de la glándula tiroides (por ejemplo, aumento de peso, intolerancia al frío, ritmo cardíaco lento)
• espasmos musculares
• enrojecimiento/dolor/hinchazón/ampollas en las palmas de las manos o las plantas de los pies
• fácil aparición de sangrado/moretones
• cicatrización lenta de heridas

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
• signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)
• signos de problemas estomacales/intestinales (por ejemplo, heces con sangre/negras/alquitranadas, dolor estomacal/abdominal, vómitos con sangre, vómitos con aspecto de café molido)
• dolor de espalda repentino/intenso
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

En raras ocasiones, el lenvatinib puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

En raras ocasiones, el lenvatinib puede causar una afección cerebral grave conocida como SLPR (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de SLPR, incluyendo:

• dolores de cabeza persistentes
• convulsiones
• cambios repentinos en la vista
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar lenvatinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• presión arterial alta
• antecedentes de ataque cardíaco/derrame cerebral
• problemas vasculares (por ejemplo, aneurisma o desgarre/rotura en la aorta u otro vaso sanguíneo)
• deshidratación

El lenvatinib podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar lenvatinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente del lenvatinib.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen lentamente o deficientemente. Antes de someterse a una cirugía, hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. Es posible que su médico le indique suspender este medicamento temporalmente, al menos 1 semana antes de someterse a una cirugía. Consulte a su médico para recibir instrucciones específicas acerca de cuándo suspender y cuándo reiniciar el tratamiento con lenvatinib. Informe inmediatamente a su médico si tiene heridas que no se están cicatrizando bien.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use lenvatinib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá pedir que se realice una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Consulte acerca del uso de anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante al menos 30 días después de la última dosis. Si queda embarazada, hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar lo mientras use y durante al menos 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, presión arterial, ECG, niveles de proteínas en la orina, pruebas de función renal/hepática/tiroidea, niveles sanguíneos de minerales) antes de empezar el tratamiento y mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.