ledipasvir 33.75 mg-sofosbuvir 150 mg oral pellets in packet

Nombre genérico:
Ledipasvir/sofosbuvir - oral

Marca de fábrica común name(s):
Harvoni

Aunque este medicamento se usa para tratar la hepatitis C, puede empeorar otro problema hepático llamado hepatitis B. Antes de empezar a tomar este medicamento, informe a su médico si ha tenido hepatitis B. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas nuevos o peores de enfermedad hepática como náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, orina oscura o color amarillento en ojos/piel.

Este medicamento es una combinación de ledipasvir y sofosbuvir. Se usa para tratar la hepatitis C crónica (de larga duración), una infección viral del hígado. Puede usarse ocasionalmente en combinación con otro antivírico (ribavirina). La acción de estos fármacos consiste en reducir la cantidad del virus de hepatitis C en el organismo, lo cual ayuda al sistema inmunitario a luchar contra la infección y podría ayudar al hígado a recuperarse. La infección crónica de hepatitis C puede causar problemas hepáticos graves como cicatrización (cirrosis) o cáncer de hígado.

No se sabe si este tratamiento puede prevenir el contagio del virus a otros. No comparta agujas y practique el "sexo seguro" (incluyendo el uso de condones de látex) para disminuir el riesgo de contagiar el virus a otros.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar ledipasvir/sofosbuvir y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal.

Si está usando la presentación en pastillitas de este medicamento, agite suavemente el sobre antes de usarlo. Si toma este medicamento sin alimentos, abra el paquete y vierta las pastillitas directamente en la boca. Tráguelas sin masticarlas. Si lo necesita, puede beber agua después de tragarlas. Repita estos pasos si su dosis es de más de un paquete. Si toma este medicamento con alimentos, abra el paquete y vierta las pastillitas en una cuenca pequeña junto con una o más cucharadas de un alimento blando, no ácido (por ejemplo, pudín, puré de papas, helado). La comida blanda deberá estar a temperatura ambiente o menor. Después de mezclar suavemente, tome toda la mezcla sin masticarla, antes de 30 minutos.

Este medicamento es más eficaz cuando su concentración en el organismo se mantiene constante. Tome este medicamento a intervalos igualmente espaciados. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si vomita en las siguientes 5 horas después de tomar este medicamento. Es posible que necesite tomar otra dosis.

Tome ledipasvir/sofosbuvir durante el período completo que le recetaron, incluso si los síntomas desaparecen poco después de empezar el tratamiento. Suspenderlo prematuramente puede provocar una recaída de la infección.

Los antiácidos reducen la absorción del ledipasvir. Si está tomando un antiácido, tómelo por lo menos 4 horas antes o 4 horas después de tomar este medicamento.

Otros medicamentos que bajan los niveles de ácido para tratar la indigestión, acidez estomacal o úlceras (por ejemplo, medicamentos con o sin receta médica como famotidina, omeprazol) podrían impedir la acción de ledipasvir. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo usar estos medicamentos de forma segura.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar cansancio, dolor de cabeza, náuseas, diarrea o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar ledipasvir/sofosbuvir, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de los dos fármacos o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• Otros problemas hepáticos (por ejemplo, hepatitis B)
• diabetes

Si tiene diabetes, sus niveles de azúcar en la sangre pueden estar más bajos con el tratamiento para la hepatitis C. Esto puede aumentar su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre, por lo tanto, es posible que su médico le ajuste su plan de tratamiento para la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, tales como sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, hormigueo en manos/pies.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Durante el embarazo, ni la mujer ni su pareja de sexo masculino deben usar ledipasvir/sofosbuvir en combinación con ribavirina. La combinación podría causar daño fetal. Se deben usar métodos confiables de anticonceptivos cuando al menos un miembro de la pareja esté usando estos medicamentos juntos. Las mujeres deben seguir usando anticonceptivos durante 9 meses después de suspender el tratamiento. Los hombres deben seguir usando anticonceptivos durante 6 meses después de suspenderlo. Si usted o su pareja queda embarazada o cree que podría estarlo, informe inmediatamente a su médico.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• amiodarona

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre algunos ejemplos se incluye la flibanserina y la rosuvastatina.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ledipasvir/sofosbuvir de su organismo, lo cual podría afectar su acción. Algunos ejemplos incluyen, entre otros, apalutamida, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), hierba de San Juan, tipranavir/ritonavir, anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, primidona).

No tome este medicamento junto con otros productos que contengan sofosbuvir.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio (por ejemplo, función hepática, pruebas de detección de hepatitis B y C) antes de empezar a usar este medicamento, mientras lo use y después de suspender el tratamiento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si está usando este medicamento junto con ribavirina, se recomienda que las pacientes, o parejas sexuales femeninas de pacientes masculinos, se hagan pruebas de embarazo antes de empezar a tomarlo. Después deben seguir haciéndose una prueba de embarazo mientras use este medicamento y durante un tiempo después de suspender el uso de este medicamento para asegurarse que no se produzca un embarazo (durante 9 meses para las pacientes femeninas y 6 meses para las parejas femeninas de pacientes masculinos).

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Guarde las pastillas en el envase original. Para las pastillitas, no abra los paquetes hasta que esté listo para usar el medicamento. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.