Kyleena 17.5 mcg/24 hr (up to 5 years) 19.5 mg intrauterine device

Nombre genérico:
Levonorgestrel-sistema de liberación de 5 años - intrauterino

Marca de fábrica común name(s):
Kyleena

Este producto es un dispositivo pequeño y flexible que se coloca en la matriz (útero) para prevenir el embarazo. Lo usan mujeres que quieren usar un método anticonceptivo reversible a largo plazo (hasta 5 años). También se utiliza para tratar el sangrado menstrual intenso en mujeres que optan por usar este método anticonceptivo. El dispositivo y hormona ayudan a evitar el embarazo.

Usar este producto no la protege a usted ni a su pareja de contraer enfermedades de transmisión sexual (por ejemplo, VIH, gonorrea, clamidia).

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene el farmacéutico, antes de empezar a usar este producto. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le pondrá este dispositivo en el útero durante una cita médica. Permanecerá en su útero por hasta 5 años. Haga una cita para 4 a 6 semanas después de que le inserten el dispositivo para confirmar que sigue en la posición adecuada.

Averigüe con su médico si debe usar un método anticonceptivo de respaldo durante los primeros 7 días después de la colocación del dispositivo para darle tiempo a funcionar.

A veces, este dispositivo se puede desplazar o salir por sí solo. Después de cada período menstrual, asegúrese de que sigue en la posición adecuada. Lea el Folleto de información para el paciente o consulte a su profesional sanitario para aprender a revisar cuidadosamente la posición de este dispositivo. Si se sale o no siente los hilos, comuníquese con su médico lo antes posible y use un método anticonceptivo no hormonal de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida) para evitar el embarazo hasta que su médico le indique lo contrario.

Si después de 5 años desea seguir usando este método anticonceptivo, se le extraerá el dispositivo viejo y se insertará uno nuevo. De cualquier forma, el dispositivo usado debe ser extraído después de 5 años. Su profesional sanitario podrá extraer el dispositivo cuando decida dejar de usar este método anticonceptivo.

Puede causar dolor, sangrado o mareos durante y después de la colocación del dispositivo. Puede causar calambres, períodos menstruales irregulares y sangrado vaginal entre períodos menstruales (manchas), especialmente durante las primeras semanas de uso. También puede causar dolor de cabeza, náuseas, sensibilidad en los senos o aumento de peso. Informe de inmediato a su médico si cualquiera de estos síntomas persiste o empeora.

Después de que su organismo se adapta a este producto, es normal tener menos días de sangrado menstrual. Algunas mujeres dejan de tener períodos menstruales. Esto no afectará su capacidad de quedar embarazada tras suspender este producto.

Recuerde que su médico le ha recetado este dispositivo médico porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Muchas mujeres que usan este dispositivo no presentan efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor estomacal/abdominal
• vómitos
• bultos en los senos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, aparición/agravación de depresión)
• cambios inusuales en el sangrado vaginal (por ejemplo, manchas continuas, sangrado intenso y repentino, ausencia de una menstruación)
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos
• dolores de cabeza inusuales (por ejemplo, dolores de cabeza con cambios en la vista/falta de coordinación, agravación de migrañas, dolores de cabeza repentinos/muy intensos)

Usar un dispositivo intrauterino puede aumentar su riesgo de contraer una infección pélvica grave (enfermedad inflamatoria pélvica), que rara vez ocurre, pero que puede causar daños permanentes a los órganos sexuales, así como infertilidad. El riesgo es mayor en mujeres que tienen varias parejas sexuales, o que tienen una enfermedad de transmisión sexual, o que han sufrido de enfermedad inflamatoria pélvica en el pasado (lea también la sección de Precauciones). Informe a su médico de inmediato si presenta síntomas de enfermedad inflamatoria pélvica, incluyendo:

• fiebre/escalofríos sin motivo aparente
• dolor abdominal/pélvico bajo
• dolor al tener relaciones sexuales
• llagas genitales
• secreción vaginal inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este dispositivo médico, informe a su médico o farmacéutico si es alérgica al levonorgestrel, a cualquier otro progestágeno (por ejemplo, noretindrona, desogestrel), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• embarazo reciente
• en lactancia
• trastornos hemorrágicos/sanguíneos
• presión arterial alta
• examen de los senos con resultados anormales
• cáncer (especialmente endometrial o de mama)
• depresión
• diabetes
• dolores de cabeza intensos/migrañas
• problemas cardíacos (por ejemplo, enfermedad de válvulas cardíacas, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado)
• enfermedad hepática (incluyendo tumores)
• embarazo ectópico (fuera del útero) previo
• derrame cerebral
• sangrado vaginal sin motivo aparente
• problemas uterinos (por ejemplo, miomas, enfermedad inflamatoria pélvica, o PID, por sus siglas en inglés)
• afecciones que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, VIH, leucemia, abuso de drogas intravenosas)

Si usted o su pareja tienen otras parejas sexuales, este dispositivo quizá no sea el mejor método anticonceptivo para usted. Si usted o su pareja contraen una enfermedad de transmisión sexual (incluyendo VIH, gonorrea, clamidia), comuníquese de inmediato con su médico. Pregunte a su médico si debe seguir utilizando este dispositivo como método anticonceptivo.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). También, si le van a hacer un estudio por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que lo realice de que tiene este dispositivo. Es posible que tengan que ajustar el estudio.

Este dispositivo no debe usarse durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

El levonorgestrel pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si se ingiere, este dispositivo farmacológico podría ser nocivo. En caso de ingerirse y de presentar síntomas graves, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Debe someterse a exámenes físicos completos de forma regular que incluyan pruebas presión arterial, exploración de los senos, exámenes pélvicos y prueba de Papanicolau. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto. Consulte a su médico para obtener más información.

No aplica.

Antes de usar el dispositivo, guárdelo a temperatura ambiente. Mantenga todos los medicamentos y los dispositivos médicos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.