kit for yttrium-90-ibritumomab 3.2 mg/2 mL intravenous

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Ibritumomab tiuxetán - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Zevalin

Advertencia

Rituximab, un fármaco que se usa junto con ibritumomab tiuxetán, puede causar, poco frecuentemente, efectos secundarios graves (en ocasiones mortales), entre ellos problemas respiratorios graves (por ejemplo, hipoxia, infiltrados pulmonares, síndrome de insuficiencia respiratoria aguda) o problemas cardíacos (por ejemplo, ataque cardíaco, latidos cardíacos irregulares, baja presión arterial). Estos efectos suelen presentarse entre 30 minutos y 2 horas después de recibir rituximab. El riesgo de que estos efectos se presenten es mayor durante su primer tratamiento. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: problemas para respirar (por ejemplo, falta de aliento, jadeos), comezón, hinchazón (especialmente de la garganta/labios), mareos intensos, latidos cardíacos rápidos/lentos/irregulares, dolor de pecho.

Este medicamento puede causar trastornos sanguíneos muy graves (supresión de la función de la médula ósea que resultará en recuentos bajos de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas). Este efecto puede causar anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o facilitar la aparición de moretones o hemorragias. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: signos de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta persistente), fácil aparición de moretones/sangrado, cansancio inusual, ritmo cardíaco acelerado/fuerte.

En raros casos se han producido reacciones cutáneas graves (en ocasiones mortales) como el síndrome de Stevens-Johnson, en personas que recibieron este programa de tratamiento. Estas reacciones pueden presentarse durante el tratamiento, o días, incluso meses, después de terminar el tratamiento. Busque atención médica de urgencia si presenta erupciones cutáneas o dolor/hinchazón de la boca/lengua/garganta/ojos. Si anteriormente ha sufrido una reacción cutánea grave causada por ibritumomab tiuxetán o por otro(s) medicamento(s) usado(s) en el programa de tratamiento (por ejemplo, rituximab, trio), no vuelva a empezar este programa de tratamiento. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Usos

Este medicamento se combina con ciertas sustancias radioactivas (i itrio-90), y se usa junto con rituximab para tratar un cierto tipo de cáncer (linfoma no Hodgkin de células B) en pacientes cuyo cáncer ha reincidido o que no han reaccionado a otros tratamientos. Ibritumomab tiuxetán y rituximab son anticuerpos monoclonales. Funcionan matando ciertas células sanguíneas y cancerosas de su sistema inmunitario (células B). Itrio-90 ayuda a matar las células cancerosas.

Modo de empleo

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, dolor estomacal/abdominal, tos, mareos, dolor de cabeza, rubores o pérdida del apetito. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • dolor/hinchazón en el sitio de inyección
  • inflamación de tobillos/pies
  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad)
  • heces negras
  • vómito con aspecto de café molido
  • sangrado vaginal

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

  • debilidad en un lado del cuerpo
  • problemas de la vista
  • confusión
  • hablar arrastrando las palabras

Este medicamento ha causado, poco frecuentemente, otro tipo de cáncer (síndrome mielodisplásico, leucemia mielógena aguda, LMA). Esta afección puede resultar en graves trastornos sanguíneos. Para obtener información sobre los síntomas lea también la sección de Advertencias.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros medicamentos de este plan de tratamiento (rituximab, itrio-90), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • trastornos sanguíneos/de médula ósea (por ejemplo, neutropenia, trombocitopenia)
  • infecciones recientes/activas

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de que está usando este medicamento.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe.

Lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones.

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento se elabora con sangre humana. Aunque la sangre se evalúa rigurosamente y el medicamento se somete a un proceso de fabricación especial, existe una muy pequeña probabilidad de que el medicamento le transmita alguna infección (por ejemplo, virus como el de la hepatitis). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Informe a su médico si está embarazada o si piensa quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras use ibritumomab tiuxetán. Podría causar daño fetal. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deben preguntar acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento con este medicamento y por los 12 meses después de suspenderlo. Si usted o su pareja queda embarazada o cree que podría estarlo, hable con su médico inmediatamente de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 6 meses después de suspenderlo. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • fármacos que afectan el sistema inmunitario (por ejemplo, azatioprina, ciclosporina, corticosteroides como prednisona)
  • fármacos que pueden causar sangrado/moretones (por ejemplo, anticoagulantes como la warfarina/heparina, fármacos antiplaquetarios, incluyendo fármacos AINE como ibuprofeno/aspirina)

Pero debe seguir tomando aspirina en dosis baja si fue recetada por su médico por razones médicas específicas, como para prevenir ataques cardíacos o derrames cerebrales (generalmente en dosis de 81 a 325 miligramos al día). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen signos de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta persistente), fácil aparición de moretones/sangrado, cansancio inusual, ritmo cardíaco acelerado/fuerte.

Notas

Periódicamente deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, recuentos de plaquetas) para controlar su progreso o detectar la presencia de efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Para beneficiarse al máximo de este medicamento es importante recibir cada dosis según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, comuníquese con su médico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

Conservación

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización noviembre 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.