Kevzara 200 mg/1.14 mL subcutaneous syringe

Nombre genérico:
Sarilumab - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Kevzara

Este medicamento podría reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Su riesgo puede aumentar si también está tomando otros fármacos (por ejemplo, metotrexato o corticosteroides) que pueden reducir su capacidad para combatir infecciones. Antes de usar sarilumab, informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre cualquier tipo de infección. Durante el tratamiento, informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, tos, dolor de garganta, fiebre, escalofríos, dolor al orinar).

Antes y durante el tratamiento con este medicamento, su médico le someterá a pruebas de tuberculosis (TB). Si fuera necesario, debe tratarse la tuberculosis u otras infecciones antes de recibir este medicamento.

Este medicamento se usa para tratar la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil poliarticular (pJIA, por sus siglas en inglés) o polimialgia reumática (PMR, por sus siglas en inglés). El sarilumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Ayuda a disminuir el dolor e inflamación inhibiendo la interleucina-6, una sustancia producida por el cuerpo que causa inflamación.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para tratar COVID-19, pero solo es eficaz en pacientes hospitalizados que necesitan oxígeno suplementario o un ventilador mecánico para respirar.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar sarilumab cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 2 semanas. La inyección se administra en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo. La dosificación dependerá de su afección médica, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Según el producto que tenga, saque el medicamento del refrigerador al menos 30 a 45 minutos antes de inyectarlo para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol de fricción la piel del área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No inyecte este medicamento en piel dañada, con moretones, sensible ni en cicatrices. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

También puede causar irritación, enrojecimiento o dolor en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor estomacal/abdominal intenso

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar el sarilumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• infecciones recientes/actuales/recurrentes
• problemas hepáticos
• problemas de sangre/sangrado
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras, diverticulitis)

El sarilumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Informe a su médico si actualmente vive en, ha vivido en o ha viajado a ciertos lugares donde existe una mayor posibilidad de contraer ciertos tipos de infecciones fúngicas (blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando sarilumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Los fármacos que afectan el sistema inmunitario (por ejemplo, sarilumab) podrían aumentar el riesgo de presentar ciertos tipos de cáncer. Informe a su médico si alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen warfarina y algunos de los fármacos para reducir el colesterol como atorvastatina/lovastatina/simvastatina.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Antes de empezar a usar este medicamento y luego, cuando lo esté usando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática, pruebas de colesterol en sangre). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis y han pasado no más de 3 días desde la dosis omitida, úsela en cuanto se acuerde. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día. Si han pasado 4 días o más, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si se guarda el medicamento a temperatura ambiente, deséchelo después de 14 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.