ketoconazole 200 mg tablet

Nombre genérico:
Ketoconazol - oral

Marca de fábrica común name(s):
Nizoral

El ketoconazol puede causar efectos secundarios graves (potencialmente mortales) e interacciones medicamentosas. Sólo debe usarse cuando otros tratamientos no han funcionado, no están disponibles o no los puede tomar. Hable con su médico de los riesgos y los beneficios de este medicamento, así como de otros tratamientos para las infecciones fúngicas que sean eficaces y posiblemente más seguros.

En raras ocasiones, el ketoconazol ha provocado problemas hepáticos muy graves (potencialmente mortal). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de enfermedad hepática, incluyendo náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, orina oscura, ojos/piel amarillentos, pérdida de apetito o heces de colores claros. Para reducir el riesgo de problemas hepáticos, su médico debe solicitar pruebas de función hepática cada semana mientras tome este medicamento. No consuma bebidas alcohólicas mientras toma ketoconazol, ya que el alcohol aumenta su riesgo de sufrir problemas hepáticos graves. Consulte también la sección de Notas.

El ketoconazol no debe usarse junto con ciertos medicamentos porque puede producirse una interacción medicinal muy grave, posiblemente mortal. El ketoconazol interactúa con medicamentos como disopiramida, dofetilida, dronedarona, metadona, pimozida, quinidina, ranolazina, entre otros. Estas interacciones pueden aumentar el riesgo de cierta condición que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia. Informe a su médico y farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma antes de iniciar el tratamiento con ketoconazol. Consulte también la sección de Precauciones.

Consulte también la sección de Advertencia.

El ketoconazol se usa para tratar infecciones fúngicas graves en el cuerpo. El ketoconazol pertenece a la clase de fármacos conocidos como antifúngicos azoles. Su acción consiste en detener el crecimiento del hongo.

El ketoconazol no debe usarse para tratar las infecciones fúngicas en la piel o las uñas debido al riesgo de sufrir efectos secundarios graves y las interacciones medicamentosas. Hable con el medicamento acerca de otros medicamentos que puede usar para tratar este tipo de infección.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar para el cáncer de próstata avanzado.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar ketoconazol y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana. Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos, pero tomarlo con alimentos ayuda a reducir el malestar estomacal.

Si está tomando un antiácido, tome el ketoconazol al menos 2 horas antes o 1 hora después de tomar el antiácido, de lo contrario el ketoconazol quizá no se absorba en el organismo. Para más información, lea también la sección de Interacciones con otros medicamentos.

La dosificación y duración del tratamiento dependerán de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. Pueden pasar varios días a meses para terminar el tratamiento.

Este medicamento es más efectivo cuando su concentración en el organismo se mantiene constante. Tome este medicamento a intervalos igualmente espaciados. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Tome este medicamento hasta terminar toda la cantidad recetada, aunque los síntomas desaparezcan unos días después de haberlo empezado. Suspenderlo prematuramente puede provocar una recaída de la infección.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas y vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de cabeza
• cambios en la vista
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)

Aunque es poco probable, cuando el ketoconazol se usa en dosis altas, puede causar un problema de la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal), disminución de los niveles de testosterona y disminución de la producción de espermatozoides. El ketoconazol también puede empeorar problemas de la función de la glándula suprarrenal (consulte también la sección de Precauciones). El problema de la glándula suprarrenal puede hacer que sea más difícil para su organismo responder al estrés físico. Antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia, o si presenta una enfermedad/lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento. Mientras toma ketoconazol, es posible que su médico lo someta a un análisis de sangre para supervisar la función de su glándula suprarrenal. Estos efectos generalmente desaparecen después de suspender el tratamiento con ketoconazol. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cansancio inusual
• debilidad
• mareos al incorporarse
• diarrea
• pérdida de peso
• cambios en los períodos menstruales
• menor interés o capacidad sexual
• senos más grandes/sensibilizados en hombres

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de tomar ketoconazol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al levoketoconazol, a otros antifúngicos azoles (por ejemplo, fluconazol, itraconazol) o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos
• consumo de alcohol
• niveles bajos de testosterona
• problemas de disminución de la función de la glándula suprarrenal (por ejemplo, niveles bajos de cortisol, enfermedad de Addison, insuficiencia suprarrenal)
• poca o nula producción de ácido gástrico (aclorhidria)

El ketoconazol puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar ketoconazol, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de ketoconazol.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No consuma bebidas alcohólicas mientras toma este medicamento, ya que el alcohol aumenta su riesgo de sufrir problemas hepáticos graves. No tomar bebidas alcohólicas también disminuirá el riesgo de una reacción rara con el ketoconazol que puede resultar en rubores, dolor de cabeza y náuseas.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

El ketoconazol interactúa con muchos medicamentos con y sin receta médica. Mientras tome el ketoconazol, es muy importante informarle a su médico o farmacéutico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que pueden causar problemas de hígado (por ejemplo, acetaminofeno)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ketoconazol de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del ketoconazol. Entre algunos ejemplos se incluyen isoniazida, nevirapina, rifamicinas (como rifabutina, rifampina), hierba de San Juan.

Este medicamento puede retardar la eliminación de muchos otros medicamentos de su organismo, lo que puede afectar la acción de éstos últimos. Los ejemplos de los medicamentos afectados incluyen, entre otros, benzodiazepinas (por ejemplo, alprazolam, midazolam, triazolam), domperidona, eletriptán, eplerenona, fármacos ergotamínicos (por ejemplo, ergotamina), nisoldipina, medicamentos para tratar la disfunción eréctil (DE) o distensión pulmonar (por ejemplo, sildenafil, tadalafil), algunos anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína), algunas estatinas (por ejemplo, lovastatina, simvastatina).

Para que el ketoconazol se absorba bien, requiere ácido en el estómago. Si está tomando fármacos que reducen la acidez estomacal, incluyendo antiácidos, fármacos para la acidez estomacal/úlceras (bloqueadores H2 como cimetidina, famotidina, ranitidina), sucralfato, o si está tomando medicamentos para hacer más lento el movimiento intestinal (anticolinérgicos como, por ejemplo, diciclomina, propantelina), tome el ketoconazol por lo menos 2 horas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos. Si está tomando inhibidores de la bomba de protones (como lansoprazol, omeprazol), consulte a su médico o farmacéutico sobre cómo reducir o evitar esta interacción.

El ketoconazol es muy similar al levoketoconazol. No use medicamentos que contengan levoketoconazol mientras use ketoconazol.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que su médico se lo indique.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, función hepática, INR) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.