Kadcyla 100 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Trastuzumab emtansine - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Kadcyla

En raras ocasiones, el trastuzumab emtansine ha causado enfermedad hepática muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de enfermedad hepática, incluyendo náuseas persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso, orina oscura, ojos/piel amarillentos.

El uso de trastuzumab emtansine puede causar problemas cardíacos graves, incluyendo insuficiencia cardíaca. El uso anterior de determinados antineoplásicos (incluyendo antraciclinas como doxorrubicina) puede aumentar su riesgo de presentar problemas cardíacos. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de insuficiencia cardíaca como falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino.

Si se utiliza durante el embarazo, el trastuzumab emtansine puede causar daño fetal grave (potencialmente mortal). Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos confiables.

El trastuzumab emtansine se usa para tratar el cáncer de mama. Este medicamento se llama anticuerpo monoclonal y compuesto de microtúbulos inhibidores. Actúa al retardar o detener el crecimiento de células cancerosas.

Esta monografía se refiere a los siguientes productos de trastuzumab emtansine: trastuzumab emtansine, ado-trastuzumab emtansine.

Un profesional sanitario le administrará este medicamento en una vena por inyección lenta. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 3 semanas. La primera infusión durará por lo menos 90 minutos.

La dosificación, velocidad de inyección y duración del tratamiento con el trastuzumab emtansine dependerán de su peso corporal, afección médica y respuesta al tratamiento.

Se pueden presentar reacciones a la infusión durante la infusión de este medicamento y hasta por 24 horas después. Su médico podría indicarle tomar otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, difenhidramina) antes de comenzar su tratamiento, para prevenir efectos secundarios graves. Informe de inmediato a su médico si tiene cualquier síntoma de una reacción a la infusión por ejemplo, escalofríos, rubores, sibilancias, falta de aliento, mareos o ritmo cardiaco acelerado. Su médico podría ralentizar o suspender su tratamiento por un tiempo.

Para beneficiarse al máximo, no omita ninguna dosis. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Advertencia y Modo de empleo.

Puede causar diarrea, dolor en músculos/articulaciones/espalda, dolor estomacal/abdominal, estreñimiento, dificultad para dormir, náuseas, vómitos, llagas bucales, boca seca, cambios en el sentido del gusto y pérdida de apetito. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor/hinchazón/enrojecimiento/irritación en el sitio de inyección
• dolor de huesos
• aumento de la tos
• inflamación de manos/tobillos/pies
• cansancio inusual
• dolor de cabeza intenso
• hormigueo/entumecimiento (por ejemplo de manos, pies, pierna)
• cambios mentales/anímicos
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte
• calambres musculares
• fácil aparición de moretones/sangrado

Este fármaco ha causado sangrado grave (rara vez mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta síntomas de sangrado muy grave, incluyendo:

• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• cambios en la vista
• confusión
• dolor estomacal/abdominal intenso
• dificultad para respirar
• vómito con sangre o con aspecto de café molido
• heces negras/alquitranadas

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

El trastuzumab emtansine puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar trastuzumab emtansine, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a cualquier producto trastuzumab deruxtecan, trastuzumab emtansine, trastuzumab, o al trastuzumab-hialuronidasa, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• tratamientos previos contra el cáncer (incluyendo radioterapia en el pecho)
• infección activa
• enfermedad cardíaca
• presión arterial alta
• problemas pulmonares
• reacción alérgica previa al tratamiento con anticuerpos monoclonales
• enfermedad hepática (lo cual incluye una afección hepática que rara vez se presenta llamada hiperplasia nodular regenerativa).

El trastuzumab emtansine puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando trastuzumab emtansine antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a los problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el trastuzumab. El trastuzumab podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Mujeres usando este medicamento deben hablar con el médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 7 meses después de la última dosis. Hombres usando este medicamento deben consultar al médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento y por 7 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si va a usar una antraciclina (como doxorrubicina) después de suspender el tratamiento con trastuzumab emtansine, si es posible, espere al menos 7 meses.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del trastuzumab emtansine de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del trastuzumab emtansine. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), claritromicina, nefazodona, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, atazanavir), ritonavir, telitromicina.

El trastuzumab emtansine es muy similar al trastuzumab, trastuzumab deruxtecan y al trastuzumab-hialuronidasa. No use un producto de trastuzumab ni de trastuzumab-hialuronidasa mientras use un producto trastuzumab emtansine.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a usar este medicamento y luego, cuando lo esté usando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas cardíacas, recuentos de plaquetas, pruebas de función hepática, niveles de bilirrubina). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica u hospital y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.