Ixempra 15 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Ixabepilona - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Ixempra

La ixabepilona no debe usarse junto con la capecitabina si las pruebas sanguíneas muestran que usted padece de problemas hepáticos. Usar estos 2 fármacos juntos puede aumentar su riesgo de presentar graves (ocasionalmente mortales) problemas inmunitarios e infecciones.

Este medicamento se usa para tratar el cáncer de mama avanzado. La ixabepilona es un fármaco para quimioterapia que actúa disminuyendo o deteniendo el crecimiento de las células cancerígenas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene el farmacéutico, antes de empezar a usar ixabepilona y cada vez que lo recibe. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Generalmente, un profesional sanitario le administrará este medicamento inyectándolo en la vena durante 3 horas. Se administra según las indicaciones de su médico, usualmente cada 3 semanas. Necesitará pruebas sanguíneas (hemogramas completos) antes de cada tratamiento. Su médico ajustará su dosis y la frecuencia de administración del medicamento dependiendo de los resultados de las pruebas sanguíneas.

Su médico le indicará tomar 2 tipos de antihistamínicos (por ejemplo, difenhidramina y ranitidina) por vía oral, 1 hora antes de su tratamiento, para prevenir o minimizar una reacción alérgica grave. Es posible que su médico le administre otro medicamento (un corticosteroide como dexametasona) con la ixabepilona durante más de 3 horas, si presentó una reacción alérgica grave durante su último tratamiento.

La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Puede causar dolor/enrojecimiento/hinchazón en el sitio de inyección, debilidad, cansancio, dolor en músculos/articulaciones, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, dolor de cabeza, mareos o somnolencia. En algunos pacientes, las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. Es posible que su médico le recete un medicamento para prevenir o reducir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física, puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Informe lo antes posible a su médico si presenta cualquier signo de infección, como dolor de garganta persistente, dolor al orinar, fiebre o escalofríos.

Puede causar ulceraciones dolorosas en labios, boca y garganta. Para disminuir el riesgo de sufrir este efecto, limite su consumo de comidas y bebidas calientes, lávese con cuidado los dientes, evite usar enjuagues bucales que contengan alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• manos/tobillos/pies hinchados
• desmayos
• piel pálida
• fácil/inusual aparición de moretones/sangrado
• aumento repentino de peso
• signos de deshidratación (por ejemplo, disminución del volumen de orina, aumento de la sed, boca seca)

La ixabepilona puede ocasionalmente afectar el funcionamiento de los nervios (neuropatía periférica). Informe de inmediato a su médico si presenta dolor/ardor/entumecimiento/hormigueo de manos/pies.

Puede disminuir este tipo de problemas neurológicos evitando el hielo y las bebidas frías y usando ropa abrigada. Informe inmediatamente a su médico si sus problemas neurológicos empiezan a interferir con sus actividades cotidianas (por ejemplo, caminar, escribir, comer).

El tratamiento con ixabepilona puede ocasionalmente hacer que sus manos/pies presenten una reacción cutánea conocida como síndrome mano-pie (eritrodisestesia palmo-plantar), especialmente cuando se administra este medicamento junto con capecitabina. Estos problemas se pueden evitar o reducir protegiendo las manos y los pies del exceso de calor o de presión. Evite exponerse innecesariamente al calor (por ejemplo, no use agua caliente para lavar platos, no tome largos baños calientes). Evite poner presión en los codos, rodillas y plantas de los pies (por ejemplo, apoyándose en los codos, arrodillándose, haciendo largas caminatas). Use ropa holgada. Dependiendo de la gravedad de su síndrome mano-pie, es posible que su médico le recete un medicamento para reducir los síntomas o disminuir/atrasar su próximo tratamiento. Si presenta dolor/inflamación/enrojecimiento, ampollas o entumecimiento de manos/pies que afectan sus actividades cotidianas, informe inmediatamente a su médico.

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• falta de aliento
• dolor de pecho
• heces negras/con sangre
• vómito con aspecto de café molido
• cambios en la vista
• convulsiones
• confusión repentina

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• rubores en la cara
• sensación de opresión en el pecho
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar ixabepilona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, aceite de castor polioxietilado) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado
• diabetes
• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco)
• problemas hepáticos
• problemas con la médula ósea (por ejemplo, recuento bajo de glóbulos blancos, anemia)
• trastornos nerviosos (neuropatía periférica)

Este medicamento contiene alcohol. Puede causar mareos o somnolencia. La marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Informe a su profesional médico que está usando ixabepilona antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe.

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use ixabepilona. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deben consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y por 7 meses después de la última dosis. Los hombres usando este medicamento deberán consultar a su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y por 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico inmediatamente de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este fármaco pasa la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y al menos 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos que causan una reacción con el alcohol (por ejemplo, disulfiram, metronidazol)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ixabepilona de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de ixabepilona. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (como itraconazol, ketoconazol), antibióticos macrólidos (como claritromicina, eritromicina), rifamicinas (como rifabutina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (como carbamazepina, fenitoína).

Informe a su médico o farmacéutico si también toma medicamentos que causan somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina), analgésicos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese con su médico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.