interferon alfa-n3 5 million unit/mL injection solution

Nombre genérico:
Interferón alfa - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Alferon N , Intron A , Roferon-A

En casos poco frecuentes, este medicamento puede causar o empeorar afecciones médicas graves (rara vez mortales), incluyendo enfermedades mentales/anímicas (por ejemplo, depresión), problemas del sistema inmunitario (enfermedades autoinmunitarias como lupus o artritis reumatoide), problemas de circulación o infecciones. Si su historial médico incluye alguna de estas afecciones, informe de inmediato a su médico. También reporte a su médico cualquier síntoma o efecto secundario grave (vea la sección de Efectos secundarios).

Este medicamento combinarse con ribavirina para tratar la hepatitis C crónica. La ribavirina puede causar daño o muerte fetal. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras ellas o su compañero sexual usan ribavirina. La ribavirina puede causar un trastorno sanguíneo (anemia hemolítica) que puede empeorar la enfermedad cardíaca. Si usa peginterferón alfa-2b con ribavirina para tratar la hepatitis C crónica, también lea atentamente la información sobre ribavirina.

Este medicamento se usa para tratar varios tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia, melanoma, sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA). También se usa para tratar infecciones virales (por ejemplo, hepatitis B o C crónicas, condiloma acuminado). Este medicamento es igual a una proteína que su organismo produce naturalmente (interferón). Se cree que actúa afectando de diversas maneras la función y el crecimiento celular y las defensas naturales del organismo (sistema inmunitario). Agregar más interferón al organismo puede ayudar a combatir el cáncer o las infecciones virales.

Lea la Guía del Medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se inyecta en un músculo o debajo de la piel, según las indicaciones de su médico. Se recomienda usar este medicamento en la noche, antes de acostarse, para reducir los efectos secundarios. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Este medicamento también puede inyectarse en una vena o directamente en una lesión, generalmente por un profesional médico. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. No agite el medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Beba muchos líquidos mientras usa este medicamento, a menos que su médico le indique lo contrario.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar mejor, úselo a la misma hora cada noche que tenga programada una dosis.

Cada marca de interferón alfa puede resultar en niveles sanguíneos de medicamento diferentes. Existen diferentes formulaciones de este medicamento (polvo en ampolleta, solución en ampolleta y pluma de dosis múltiples). La forma de inyectar este medicamento dependerá de la formulación que esté usando. Siga exactamente las indicaciones de su médico. No cambie de marca sin la aprobación de su médico.

Puede causar reacciones en el sitio de inyección (dolor/inflamación/enrojecimiento), dolor de cabeza, cansancio, diarrea, malestar estomacal, pérdida de apetito, dolor de espalda, mareos, boca seca, cambios en el sentido del gusto, náuseas o vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede producir síntomas de tipo gripal, tales como fiebre, escalofríos y dolores musculares, especialmente al iniciar el tratamiento con este medicamento. Estos síntomas generalmente duran 1 día después de cada inyección, y disminuyen o desaparecen después de varias semanas de uso continuo. Estos efectos secundarios pueden reducirse inyectando el medicamento a la hora de acostarse y usando antifebriles/analgésicos, como acetaminofeno, antes de cada dosis. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Ocasionalmente durante el tratamiento pueden presentarse problemas en los dientes y las encías. Tener la boca seca puede empeorar este efecto secundario. Evite la boca seca tomando abundante agua o usando un sustituto de saliva. Lávese bien los dientes por lo menos dos veces al día y visite a su dentista regularmente para revisiones. Si vomita durante el tratamiento, enjuáguese la boca después de vomitar para reducir el riesgo de sufrir problemas en los dientes y las encías.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• sensación de frío o calor excesivo (más que la gente que le rodea)
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• aumento de la sed/orina
• cambios en los períodos menstruales (períodos ausentes/atrasados/irregulares)
• entumecimiento/hormigueo de manos/pies
• hinchazón (especialmente de cara/manos/pies)
• dificultad para dormir
• dificultad para caminar
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, pérdida parcial de la vista)
• fácil aparición de sangrado/moretones
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)
• dolor estomacal/abdominal
• orina oscura
• heces negras/alquitranadas
• ojos/piel amarillentos

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• dolor de pecho
• convulsiones
• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar

Este fármaco puede ocasionar cambios mentales/anímicos graves que pueden empeorar durante el tratamiento o después de su última dosis. Informe a su médico inmediatamente si presenta síntomas tales como confusión, depresión, pensamientos suicidas o de querer hacerle daño a otras personas, irritabilidad inusual o comportamiento agresivo. Si llega a ocurrir esto, se recomienda terapia y supervisión psiquiátrica durante y después del tratamiento con este medicamento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar interferón alfa, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, albúmina) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos de las células sanguíneas (por ejemplo, anemia, neutropenia, trombocitopenia)
• coágulos sanguíneos
• cáncer
• diabetes
• problemas oculares
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, angina de pecho, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta
• infección del VIH
• enfermedades del sistema inmunitario (por ejemplo, lupus, psoriasis, artritis reumatoide)
• enfermedad intestinal (por ejemplo, colitis)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis autoinmunitaria, enfermedad hepática descompensada)
• enfermedades pulmonares (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, neumonía)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad, depresión)
• niveles altos de triglicéridos en la sangre
• pancreatitis
• convulsiones
• enfermedad tiroidea
• uso/abuso de fármacos/drogas/alcohol

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Informe a su profesional médico que está usando interferón alfa antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a los cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión aguda, pensamientos/intentos suicidas). El tratamiento con ribavirina/interferón también puede retardar el ritmo de crecimiento de los niños. Generalmente, después de completar el tratamiento el aumento de peso y ritmo de crecimiento en los niños vuelven a normalizarse. Sin embargo, la estatura adulta final puede ser más baja que lo esperado. Durante el tratamiento pese y mida su niño periódicamente.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a los mareos, a los cambios mentales/anímicos y a los efectos en el corazón.

Durante el embarazo, sólo use el interferón alfa cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Durante el embarazo, ni la mujer ni su pareja de sexo masculino deben usar el interferón alfa en combinación con ribavirina. La combinación puede causar daño fetal. Se deben usar métodos confiables de anticonceptivos cuando al menos un miembro de la pareja esté usando estos medicamentos juntos. Las mujeres deben seguir usando anticonceptivos durante 9 meses después de suspender el tratamiento. Los hombres deben seguir usando anticonceptivos durante 6 meses después de suspenderlo. Si usted o su pareja queda embarazada o cree que puede estarlo, informe inmediatamente a su médico.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital)
• colchicina
• fármacos que pueden afectar su sistema inmunitario (por ejemplo, quimioterapia contra el cáncer, aldesleukina, ciclosporina)
• hidroxiurea
• telbivudina
• teofilinas (por ejemplo, aminofilina, teofilina)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen náuseas/vómitos persistentes, dolor de pecho, dolor estomacal/abdominal, orina oscura.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, análisis de sangre, pruebas de tiroides, pruebas de función renal/hepática, niveles de triglicéridos, exámenes de los ojos) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Dependiendo de su historial médico, es posible que sea necesario realizar otras pruebas (por ejemplo, ECG). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

No cambie de marca de interferón sin antes consultar a su médico o farmacéutico. Es posible que otros interferones no tengan los mismos efectos en su enfermedad.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en el refrigerador, protegido de la luz y la humedad. No lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Para más información acerca de la conservación de este producto una vez preparada, lea las instrucciones del producto o consulte a su farmacéutico.

La pluma de dosis múltiple puede usarse hasta 4 semanas después de la primera inyección. No deje este medicamento fuera del refrigerador por más de 48 horas. Después de 4 semanas de uso, deseche la pluma aun si todavía contiene solución.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.