insulin degludec 100 unit-liraglutide 3.6 mg/mL(3 mL) subcutaneous pen

Nombre genérico:
Insulina degludec/liraglutida - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Xultophy

Este medicamento puede causar cierto tipo de tumor tiroideo (tumores de células C de tiroides) en ratas y ratones. No se sabe si este medicamento puede causar los mismos tumores en humanos. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento. No use este medicamento si sufre de cierta enfermedad hereditaria (síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o "NEM 2") o si tiene antecedentes personales o familiares de un determinado tipo de cáncer (carcinoma medular de tiroides). Mientras usa este medicamento, informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo o síntoma de un tumor de tiroides incluyendo un crecimiento o bulto inusual en el cuello, dificultad para tragar, falta de aliento o ronquera inusual/persistente.

Este medicamento es una combinación de insulina degludec y liraglutida, y se usa con un programa apropiado de dieta y ejercicios para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2. El control de los niveles altos de azúcar en la sangre ayuda a prevenir el daño renal, la ceguera, los problemas neurológicos, la pérdida de extremidades y los problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La insulina degludec es un producto sintético similar a la insulina humana. Su efecto es más prolongado que el de la insulina regular, lo cual proporciona niveles de insulina bajos y constantes. Actúa ayudando a que el azúcar en la sangre (glucosa) llegue a las células para que el organismo la pueda usar como energía. La liraglutida es similar a una hormona natural del cuerpo (incretina). Actúa provocando una liberación de insulina como reacción a niveles elevados de azúcar en la sangre (por ejemplo, después de cada comida) y disminuyendo la cantidad de azúcar que produce el hígado.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyéctese este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Este medicamento puede usarse con o sin alimentos. La inyección se administra en el área del muslo, abdomen o parte superior del brazo. No la inyecte en una vena o músculo, ya que puede causar hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en la sangre).

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Con el fin de disminuir el riesgo de efectos secundarios estomacales/abdominales, su médico empezará el tratamiento con una dosis baja y la aumentará gradualmente. Si han pasado más de 3 días desde su última dosis de este medicamento, pregunte a su médico si debe empezar de nuevo el medicamento con una dosis baja para reducir la posibilidad de efectos secundarios. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir el riesgo de presentar problemas o daño debajo de la piel (por ejemplo, marcas/bultos o piel endurecida). No aplique la inyección en piel que esté irritada, hinchada, con picazón o dañada. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

No comparta su inyector con ninguna persona, incluso si cambia de aguja. Podría transmitir una infección grave a otras personas, o contraerla de ellas.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora (los niveles de azúcar en la sangre son demasiado altos o bajos).

Puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal, menos apetito, diarrea, estreñimiento, congestión/secreción nasal, aumento de peso o dolor/enrojecimiento/irritación en el sitio de inyección. Las náuseas generalmente irán disminuyendo durante el tratamiento con este medicamento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Los vómitos y la diarrea persistentes pueden causar deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como boca seca/aumento de la sed inusuales, ritmo cardíaco acelerado o mareos/aturdimiento.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de niveles bajos de potasio en la sangre (por ejemplo, calambres musculares, debilidad, ritmo cardíaco irregular)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• cambios mentales/anímicos (como depresión, pensamientos suicidas)

Obtenga atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• signos de enfermedad del páncreas o de la vesícula biliar (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor intenso de estómago/abdomen)

Este medicamento puede producir una reacción hipoglucémica (niveles bajos de azúcar en la sangre). Esto puede suceder si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio físico inusualmente intenso. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no se salte ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la insulina degludec o liraglutida, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No use este medicamento cuando tenga niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• enfermedad del páncreas (pancreatitis)
• enfermedad de la vesícula biliar
• trastornos estomacales/intestinales (por ejemplo, gastroparesia)
• trastornos mentales/anímicos (como depresión, pensamientos suicidas).

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Revise sus niveles de azúcar en la sangre antes y después de hacer ejercicio. Es posible que requiera un refrigerio antes del ejercicio.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los niveles bajos de azúcar en la sangre.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Es posible que su médico le cambie el tratamiento para la diabetes durante el embarazo (por ejemplo, dieta y medicamentos que incluyen insulina).

La insulina degludec pasa a la leche materna. Se desconoce si la liraglutida pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise los niveles de azúcar en la sangre regularmente, según las indicaciones de su médico. Comparta con su médico los resultados y la aparición de cualquier síntoma de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, ritmo cardíaco acelerado, sudoración, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función hepática/renal, glucemia en ayunas, hemoglobina glicosilada) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, ya no la tome. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Antes de usar este medicamento por primera vez, guárdelo en el refrigerador. No lo congele. No use este medicamento si ha sido congelado. Mantenga el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. Si se guarda el medicamento sin abrir a temperatura ambiente, deséchelo después de 21 días. Después del primer uso, guarde el medicamento a temperatura ambiente o en el refrigerador, protegido del calor y de la luz. Deseche el medicamento 21 días después del primer uso, aunque quede medicamento en el inyector. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.