Inlyta 5 mg tablet

Nombre genérico:
Axitinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Inlyta

Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer renal. El axitinib actúa retardando o deteniendo la proliferación de las células cancerosas. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la tirosina quinasa.

Lea el Folleto de información para el paciente, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a tomar axitinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día, cada 12 horas aproximadamente. Trague la pastilla entera con un vaso de agua. No parta ni triture este medicamento.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento, y de otros medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Si sufre de ciertos efectos secundarios, es posible que su médico le ajuste la dosis o interrumpa el tratamiento durante un tiempo el tratamiento.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Si vomita su dosis de axitinib, no tome una dosis adicional. Tome su siguiente dosis siguiendo su régimen de dosificación. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar náuseas, vómitos, pérdida del apetito, mareos, cansancio/debilidad, pérdida de peso, pérdida de cabello temporal, piel seca, tos, dolor de cabeza, alteración del sentido del gusto, ronquera, estreñimiento o malestar estomacal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

La diarrea es un efecto secundario común que puede causar deshidratación. Beba abundantes líquidos para disminuir el riesgo de deshidratación. Informe de inmediato a su médico si presenta signos de deshidratación (por ejemplo, mareos/aturdimiento, boca seca/sed inusuales).

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina espumosa)
• dolor en músculos/articulaciones
• inflamación de tobillos/pies/manos
• cansancio inusual
• falta de aliento
• fácil aparición de moretones o sangrado (por ejemplo, sangrado nasal/de encías, orina rosada/oscura)
• ardor/llagas/dolor en la boca o garganta
• enrojecimiento/ampollas/inflamación/dolor en las palmas de las manos o las plantas de los pies
• cicatrización lenta de heridas
• signos de actividad anormal de la glándula tiroides (por ejemplo, aumento/pérdida de peso inusuales, intolerancia al frío/calor, ritmo cardíaco lento/acelerado/irregular, cansancio inusual)
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómito persistentes, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos).

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

En raras ocasiones, el axitinib puede causar una afección conocida como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible. Busque atención médica de urgencia si presenta dolor de cabeza persistente, convulsiones, cambios repentinos en la vista, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión).

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones, las piernas o los ojos). Puede tener mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si está muy deshidratado o si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardíaca/vascular, insuficiencia cardíaca, derrame cerebral, o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Antes de usar este medicamento, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento en la ingle/pantorrillas
• dolores de cabeza intensos/repentinos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor estomacal/abdominal intenso persistente
• signos de sangrado (por ejemplo, heces con sangre/negras, vómito con aspecto de café molido, tos/vómito con sangre)
• dolor de espalda repentino/intenso

El axitinib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de tomar axitinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al axitinib o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• presión arterial alta
• problemas de sangrado/coagulación sanguínea (por ejemplo, sangrado de úlceras intestinales/estomacales)
• problemas vasculares (por ejemplo, aneurisma o desgarre/ruptura de la aorta u otro vaso sanguíneo)
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, previo ataque cardíaco)
• problemas de la glándula tiroides

El axitinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando axitinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen lentamente o deficientemente. Antes de someterse a una cirugía, hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento. Es posible que su médico le indique suspender este medicamento temporalmente al menos 2 días antes de someterse a una cirugía. Consulte a su médico para recibir instrucciones específicas acerca de cuándo suspender el tratamiento con axitinib y cuándo lo debe empezar de nuevo. Informe inmediatamente a su médico si tiene heridas que no se están cicatrizando bien.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el axitinib. Axitinib podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Hombres y mujeres usando este medicamento deben preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y hasta 1 semana después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable de inmediato con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de axitinib de su organismo, lo cual podría afectar la acción del axitinib. Entre algunos ejemplos se incluyen rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina, rifapentina), anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), hierba de San Juan, bosentán, efavirenz, modafinilo, nafcilina, etravirina, dexametasona.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen convulsiones, mareos extremos, vómito con sangre.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, función tiroidea/renal/hepática/pancreática, hemograma completo, urianálisis, niveles de minerales en la sangre incluyendo sodio/potasio) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.