infliximab-abda 100 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Infliximab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Avsola , Inflectra , Remicade , Renflexis

Este medicamento puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto puede ocasionar infecciones muy graves, posiblemente mortales (por ejemplo, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas que incluyen tuberculosis). Debe someterse a una prueba cutánea de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Además, informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre infecciones pasadas/recientes/actuales. También debe informarle a su médico si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes o si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis. Estos tipos de infecciones fúngicas se encuentran comúnmente en los valles de los ríos Ohio y Misisipi, y el suroeste de Estados Unidos. Consulte la sección de Efectos secundarios para saber de qué síntomas de infección hay que estar pendiente, y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos síntomas.

El sistema inmunitario también ayuda a prevenir y controlar el cáncer. Existe un riesgo muy bajo (especialmente en niños/adolescentes/jóvenes adultos) de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de piel) como consecuencia de este medicamento o de su afección médica. En raras ocasiones, se ha presentado un cáncer mayormente mortal (linfoma hepatoesplénico de células T) en personas que recibían este medicamento junto con determinados medicamentos (azatioprina o con 6-mercaptopurina) para tratar la enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como crecimientos/bultos inusuales, ganglios inflamados, abdomen hinchado o dolorido, pérdida de peso sin motivo aparente, cansancio inusual, falta de apetito, fiebre persistente o sudores nocturnos.

Este medicamento se usa para el tratamiento de ciertos tipos de artritis (artritis reumatoide, artritis de la columna, artritis psoriásica), ciertas enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), y cierta enfermedad grave de la piel (psoriasis crónica en placas). En estas afecciones, el sistema de defensas del organismo (sistema inmunitario) ataca los tejidos sanos. La acción de infliximab consiste en bloquear la acción de cierta sustancia natural (factor de necrosis tumoral alfa) del cuerpo. Esto ayuda a disminuir la hinchazón (inflamación) y a debilitar el sistema inmunitario, disminuyendo o interrumpiendo el daño causado por la enfermedad.

Esta monografía contiene información para los siguientes productos de infliximab: infliximab, infliximab-abda, infliximab-axxq y infliximab-dyyb.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar infliximab y cada vez que renueve la receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se inyecta en una vena, durante al menos 2 horas, según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento. Después de la primera dosis, este medicamento suele administrarse nuevamente después de 2 y de 6 semanas y, a continuación, cada 8 semanas (o cada 6 semanas para la artritis de la columna), según las indicaciones de su médico.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Su médico podría recetarle otros medicamentos antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe de inmediato a su médico si tiene cualquier síntoma de una reacción a la infusión como dolor/hinchazón en el sitio de inyección, falta de aliento, rubores, escalofríos, fiebre o dolor de cabeza. Su médico podría recetarle otros medicamentos para ayudar con estos efectos secundarios o podría ralentizar o suspender su tratamiento por un tiempo.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Puede causar dolor de cabeza o de estómago, o náuseas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor en articulaciones/músculos
• fácil aparición de moretones/sangrado
• convulsiones
• confusión
• debilidad muscular
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• erupción en forma de mariposa en la cara
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• síntomas nuevos o agravados de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Notifique inmediatamente a su médico si presenta signos de infección mientras usa este fármaco, como:

• tos/dolor de garganta persistente
• fiebre
• escalofríos
• sudores nocturnos
• dificultad para respirar
• dolor al orinar/orinar con frecuencia
• secreción vaginal inusual
• manchas blancas en la boca (aftas orales)

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• cansancio intenso
• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Pueden ocurrir problemas graves del corazón (por ejemplo, ataque cardíaco) durante la infusión de este medicamento y hasta 24 horas después. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de problemas cardíacos como dolor en el pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual, aturdimiento, mareos, desmayos, cambios en la vista o ritmo cardíaco acelerado/irregular/lento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar infliximab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros productos de infliximab, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• tuberculosis (infección previa o prueba cutánea positiva)
• infecciones pasadas/recientes/actuales (por ejemplo, úlceras labiales, coccidioidomicosis)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• trastorno sanguíneo/de médula ósea (por ejemplo, leucopenia, trombocitopenia)
• trastornos del sistema nervioso (por ejemplo, entumecimiento/hormigueo, convulsiones, esclerosis múltiple)
• cáncer (por ejemplo, cáncer del seno, cáncer de piel, linfoma)
• un cierto trastorno pulmonar (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, EPOC)
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B)
• tratamiento de luz contra la psoriasis (fototerapia)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El infliximab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Llame a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando infliximab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente al riesgo de contraer infecciones.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Las mujeres que han usado este medicamento durante el embarazo deben hablar con el médico acerca de inmunizaciones/vacunas para sus bebés recién nacidos.

Es posible que este medicamento pase a la leche materna. Sin embargo, es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, abatacept, anakinra)
• tratamiento con bacterias/virus debilitados (por ejemplo, vacunas elaboradas con microbios vivos, BCG para el cáncer de vejiga)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática, exámenes de la piel, prueba de Papanicolau) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.