immun glob G 4 gram/20 mL(20 %)-prol-IgA 0-50 mcg/mL subcutaneous soln

Nombre genérico:
Inmunoglobulina - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Cutaquig , Hizentra , Vivaglobin

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Puede suponer un mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si es de edad avanzada, si está muy deshidratado, si tiene un catéter venoso cerca del corazón para administrar medicamentos o si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca, derrame cerebral, o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Antes de usar este medicamento, hable con su médico de los riesgos y los beneficios y, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico.

Se puede reducir el riesgo de coágulos sanguíneos administrando el medicamento más lentamente o usando una formulación menos concentrada de este medicamento. El estar bien hidratado antes de recibir este medicamento también puede ayudar a reducir este riesgo.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza intensos/repentinos, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo, cambios repentinos en la vista o confusión.

Este medicamento se usa para estimular el sistema defensivo del organismo contra infecciones en personas con un sistema inmunitario debilitado (deficiencia inmunitaria primaria). Esta inmunoglobulina contiene sustancias naturales conocidas como anticuerpos (de tipo IgG) que provienen de sangre (plasma) de individuos sanos. Estos anticuerpos ayudan a proteger el cuerpo contra infecciones y lo ayudan a combatir la infección si la contrae.

Algunos productos de inmunoglobulina se usan también para tratar un cierto trastorno neurológico (polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica).

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar esta inmunoglobulina y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se inyecta (infusión) lentamente debajo de la piel, según las indicaciones de su médico. La inyección se administra en el abdomen, muslos, parte superior del brazo o caderas. Según el producto que tenga, este medicamento puede administrarse tan frecuentemente como todos los días hasta una vez cada 2 semanas. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre la frecuencia de recibir este medicamento. La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Si se está usando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario y de la etiqueta del producto todas las instrucciones de preparación y uso del medicamento.

No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de cada inyección, limpie el área de la piel con alcohol de fricción. Cambie de sitio de inyección con cada dosis, para evitar áreas problemáticas debajo de la piel. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Los pacientes que reciben la inmunoglobulina por primera vez, los que están cambiando de otra marca de inmunoglobulina a ésta, o los que no han recibido inmunoglobulina en los últimos 2 meses, pueden presentar riesgo de fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos y, ocasionalmente, shock. Se recomienda que estos pacientes reciban su primera dosis en el consultorio médico o la clínica, para que se les pueda supervisar estos efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar inflamación leve, enrojecimiento o picazón en el sitio de inyección, que irán desapareciendo a medida que su cuerpo se ajusta al medicamento. También puede causar dolor de cabeza, malestar estomacal, fiebre, náuseas, diarrea, dolor de garganta, tos o dolor. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• aumento repentino de peso
• ritmo cardíaco acelerado

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de cabeza intenso
• cuello rígido
• dolor ocular
• sensibilidad a la luz
• dificultad para respirar

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros productos de inmunoglobulina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (como polisorbato 80) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cierta deficiencia del sistema inmunitario (deficiencia selectiva de IgA con conocidos anticuerpos contra IgA, gammapatía monoclonal)
• enfermedad renal
• diabetes
• infección actual de la sangre
• deshidratación (pérdida importante de líquidos corporales)

Algunos productos de inmunoglobulinas se elaboran con maltosa. Esta sustancia puede producir lecturas falsas de niveles altos de azúcar en la sangre cuando sus niveles de azúcar en la sangre son en realidad normales o hasta bajos. Si tiene diabetes, pregunte a su farmacéutico si su producto contiene maltosa y si sus materiales para análisis de azúcar en la sangre funcionan bien con su producto. En raras ocasiones, pueden ocurrir problemas graves si se administra demasiada insulina debido a lecturas falsas de niveles altos de azúcar en la sangre, o si sus niveles bajos de azúcar en la sangre no se tratan.

Informe a su médico de cualquier vacuna/inmunización reciente o programada. Este medicamento puede prevenir una buena respuesta a determinadas vacunas virales vivas (por ejemplo, sarampión, paperas, rubeola, varicela). Si ha recibido alguna de estas vacunas, es posible que su médico le ordene estudios para detectar una respuesta o lo vacunará de nuevo en otro momento. Si tiene intención de recibir alguna de estas vacunas, su médico le informará sobre el mejor momento para que tenga una buena respuesta.

Este medicamento se elabora con sangre humana. A pesar de la rigurosa evaluación de los donantes, de los procesos especiales de fabricación y de las numerosas pruebas para reducir el riesgo de que el medicamento transmita infecciones (por ejemplo, infecciones virales como hepatitis), el riesgo no es nulo. Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (incluyendo ciertas pruebas de azúcar en la sangre, grupo sanguíneo, prueba de Coomb), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Esto puede conducir a consecuencias graves (potencialmente mortales). Informe al personal de laboratorio y todos sus médicos y farmacéuticos que usa este medicamento, y qué tipo de tiras usa para analizar el nivel de azúcar en la sangre.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Periódicamente deberán llevarse a cabo análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de IgG, hemograma completo) para supervisar su progreso. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Las diferentes marcas de este medicamento tienen diferentes requisitos de conservación. Revise el empaque del producto para instrucciones sobre cómo almacenar su marca, o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.