Imlygic 10exp6 (1 million) PFU/mL suspension for injection

Nombre genérico:
Talimogene laherparepvec - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Imlygic

Este medicamento se usa para tratar un determinado tipo de cáncer de piel (melanoma). Contiene un virus vivo (el virus de herpes labial) que ha sido debilitado. El talimogene laherparepvec infecta las células cancerosas y actúa al retardar y detener su proliferación.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar talimogene laherparepvec y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le administrará este medicamento por inyección en los tumores. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente cada 2 semanas. Sin embargo, el segundo tratamiento debe ser 3 semanas después del primer tratamiento.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Una vez que reciba este medicamento, puede contagiar a otros con el virus de herpes labial. Para prevenir el contagio de la infección, no toque ni rasque el sitio de inyección. Mantenga los sitios de inyección cubiertos con una venda que no deje pasar aire ni agua durante al menos 1 semana después de cada tratamiento. Si el sitio de inyección todavía presenta exudado o supuración después de 1 semana, deberá mantenerlo cubierto más tiempo. Consulte a su médico para obtener información adicional. Si la venda se despega o se cae, ponga otra limpia en su lugar inmediatamente. Póngase siempre guantes cuando se cambie la venda. Deseche todas las vendas y los materiales médicos usados en una bolsa plástica sellada.

Ya que podría infectar a otras persona con el virus de herpes labial, las personas que pasan tiempo con usted (por ejemplo, las que viven en la misma casa, cuidadores, parejas sexuales) no deben tocar el sitio de inyección, la venda ni los fluidos corporales. Los cuidadores deben ponerse guantes cuando cambien las vendas. Las mujeres embarazadas o que podrían quedar embarazadas y las personas con un sistema inmunitario debilitado no deben cambiar la venda ni limpiar el sitio de inyección. Si alguien toca el sitio de inyección, la venda o los fluidos corporales, deberá lavarse la piel que le tocó inmediatamente con un desinfectante o jabón y agua. Si presenta algún signo de infección (por ejemplo, herpes labial), deberá informar a su médico inmediatamente.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Puede causar diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, mareos, dolor en el sitio de inyección, manchas blancas en la piel o síntomas de tipo gripal (por ejemplo, dolores corporales, tos, estornudos, escalofríos, fiebre, cansancio inusual, dolor de cabeza, náuseas, vómitos). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• herpes labiales/ampollas
• infección ocular (por ejemplo, cambios en la vista, enrojecimiento/dolor ocular, sensibilidad a la luz, secreción ocular)
• llaga/herida abierta en el sitio de inyección
• cicatrización lenta de la herida en el sitio de inyección
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre)
• dolor en las articulaciones
• dolor muscular

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dificultad para respirar

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar talimogene laherparepvec, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas del sistema inmunitario (por ejemplo, infección del VIH, enfermedades autoinmunitarias)
• ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia, linfoma, mieloma múltiple)
• psoriasis

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Hable con su médico del uso de métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas). Los hombres y las mujeres deben usar condones para evitar el contagio del virus de herpes labial a su pareja sexual. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Consulte también la sección de Modo de empleo.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab, prednisona)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.