Imdelltra 10 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Tarlatamab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Imdelltra

El tarlatamab puede causar un efecto secundario grave (incluso mortal) llamado síndrome de liberación de citocinas o SLC. La supervisión estricta y un tratamiento rápido puede reducir este riesgo. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, ritmo cardíaco acelerado, dificultad para respirar, náuseas/vómitos o mareos/aturdimiento.

Este medicamento también puede causar problemas graves, incluso mortales, del sistema nervioso. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como confusión, somnolencia, entumecimiento/hormigueo de brazos/piernas, cambios mentales/anímicos, dificultad para dormir, temblores, pérdida de equilibrio, dificultad para hablar o entender, o convulsiones.

Este medicamento se usa para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón (cáncer pulmonar microcítico de estadio extensivo o ES-SCLC, por sus siglas en inglés). El tarlatamab actúa al retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea la Guía del medicamento, y si está disponible, el Folleto de información para el paciente antes de usar tarlatamab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario debe administrar este medicamento. Se inyecta lentamente en una vena durante 1 hora. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, su médico iniciará el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Estas dosis iniciales son parte de un "programa de dosificación incremental". El médico lo supervisará durante un tiempo después de cada dosis para ayudar a controlar cualquier efecto secundario. Cuando reciba las primeras dos infusiones de dosis incremental, usted y su cuidador deberán permanecer cerca (no más de 1 hora en auto) de un centro de salud (por ejemplo, un hospital) durante las primeras 48 horas después de empezar cada infusión.

Antes de recibir este medicamento, su médico le recetará otros medicamentos (por ejemplo, dexametasona) para ayudar a prevenir efectos secundarios. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar cansancio, cambios en el sentido del gusto, dolor muscular/articular, pérdida de apetito o estreñimiento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de anemia (por ejemplo, cansancio inusual, piel pálida)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar tarlatamab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/recientes

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia o afectar su juicio y su coordinación. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden empeorar estos efectos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando tarlatamab antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use tarlatamab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras tome este medicamento y durante 2 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante 2 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática) antes de empezar a usar este medicamento y mientra lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.