Imbruvica 70 mg/mL oral suspension

Nombre genérico:
Ibrutinib, suspensión - oral

Marca de fábrica común name(s):
Imbruvica

Este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (como leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas, macroglobulinemia de Waldenström). El ibrutinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

El ibrutinib también se usa para tratar un tipo de problema que puede ocurrir después de un trasplante de células madre (enfermedad de injerto contra huésped). Actúa debilitando el sistema inmunitario (las defensas del cuerpo).

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a tomar ibrutinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día.

Agite bien el envase antes de medir cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. La dosificación para los niños también dependerá de la edad y del peso corporal. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. También evite comer naranjas de Sevilla (se encuentran a menudo en mermelada de naranja). La toronja y la naranja de Sevilla pueden aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones, y causar daño fetal, las mujeres que están embarazadas o que podrían estarlo no deben manipularlo.

Puede causar malestar estomacal, diarrea, náuseas, vómitos, disminución del apetito, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones/en los músculos, entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas, estreñimiento, mareos o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• heces negras/con sangre
• vómitos con aspecto de café molido
• ritmo cardíaco acelerado/irregular/fuerte
• cansancio inusual
• inflamación de tobillos/pies
• signos de un recuento bajo de glóbulos rojos (por ejemplo, respiración rápida, piel pálida, falta de aliento)

En ocasiones, el ibrutinib causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la espalda baja/costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad musculares

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Este medicamento rara vez puede causar enfermedad hepática muy grave (posiblemente fatal). Informe a su médico de inmediato si presenta síntomas de enfermedad hepática tales como náusea/vómito persistente, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, piel/ojos amarillentos, orina oscura.

En ocasiones muy raras, algunas personas que tomaban este medicamento desarrollaron otros cánceres (incluyendo cáncer de piel). Consulte a su médico para obtener más información.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• signos de sangrado en el cerebro o un derrame (por ejemplo, desmayos, cambios repentinos en la vista, náuseas intensas, convulsiones, confusión, debilidad en un lado de cuerpo, dificultad para hablar)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si presenta otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar ibrutinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangre/sangrado
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco acelerado/irregular, ataque cardíaco en el pasado)
• presión arterial alta
• problemas renales
• problemas hepáticos
• niveles elevados de ácido úrico en la sangre

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El ibrutinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando ibrutinib antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales). Es posible que su médico le indique suspender temporalmente el tratamiento con este medicamento antes de someterse a ciertos procedimientos médicos, quirúrgicos o dentales.

Las personas de edad avanzada podrían correr un mayor riesgo de presentar recuentos sanguíneos bajos, sangrado, ritmo cardíaco acelerado/irregular y presión arterial alta mientras use este fármaco.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones, y causar daño fetal, las mujeres que están embarazadas o que podrían estarlo no deben manipularlo.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use ibrutinib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis. Si usted o su compañera queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 1 semana después de recibir la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (por ejemplo, antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como warfarina/dabigatrán)

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ibrutinib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del ibrutinib. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol ketoconazol), nefazodona, hierba de San Juan, inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, indinavir), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, claritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), ritonavir, algunos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función cardíaca/renal/hepática, frecuencia cardíaca, ácido úrico) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si no se acuerda hasta el día siguiente, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde el producto en su recipiente original en el refrigerado o a temperatura ambiente. No lo congele. Este medicamento se caduca 60 días después de abrir el frasco. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.