idursulfase 6 mg/3 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Idursulfasa - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Elaprase

En raras ocasiones, la idursulfasa puede causar reacciones alérgicas graves (a veces mortales) que pueden presentarse mientras la recibe y durante 24 horas después de la infusión. Un profesional médico le supervisará de cerca durante y después de la infusión. Busque atención médica de urgencia si nota cualquier signo de una reacción alérgica grave como erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos o dificultades para respirar. Su médico podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antihistamínicos, corticosteroides) para tratar estos efectos secundarios. Según los síntomas que presente, puede que se le ralentice o se detenga la infusión.

Antes de empezar a recibir la infusión, informe a su médico si tiene problemas respiratorios o fiebre. Los problemas respiratorios podrían empeorar durante la infusión. Es posible que el médico le retrase la infusión o que le supervise por más tiempo después de recibir la infusión.

La idursulfasa se usa para tratar una determinada afección hereditaria (mucopolisacaridosis, MPS - II o síndrome de Hunter) que produce una acumulación de una determinada sustancia (glucosaminoglicano o GAG, por sus siglas en inglés) en el cuerpo. La idursulfasa actúa al descomponer los GAG en el cuerpo. Este medicamento podría permitirle que camine más distancia.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se lo ofrece antes de empezar a usar idursulfasa y cada vez que recibe una infusión. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana. La primera dosis se inyecta lentamente en una vena durante 3 horas. Las dosis subsiguientes podrían administrarse durante menos tiempo. La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Su médico podría recetarle otros medicamentos antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquier síntoma de reacciones a la infusión, tales como dolor de cabeza, mareos, rubor, fiebre, náuseas o vómitos. Si presenta efectos secundarios graves, es posible que su médico ralentice la administración del medicamento o que suspenda el tratamiento durante un tiempo. Su médico podría ralentizar o suspender su tratamiento por un tiempo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Advertencia y Modo de empleo.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar idursulfasa, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• hinchazón
• insuficiencia cardíaca

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.