Idamycin PFS 1 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Idarrubicina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Idamycin

La idarrubicina debe administrarse únicamente inyectándola lentamente en una vena. No la inyecte en un músculo ni debajo de la piel. Si accidentalmente el medicamento se fuga a la piel/músculo adyacente al sitio de inyección, puede causar daños graves. Notifique inmediatamente a su médico si presenta enrojecimiento, dolor o hinchazón en o alrededor del sitio de inyección.

Ocasionalmente este medicamento puede causar problemas cardíacos graves (rara vez mortales), como insuficiencia cardíaca. Esto puede ocurrir durante el tratamiento o después de completarlo. El riesgo de presentar problemas cardíacos dependerá de la dosis, de los antecedentes médicos (incluyendo antecedentes de enfermedad cardíaca, radioterapia en el pecho, infecciones activas, anemia) y del uso previo de este y otros medicamentos (incluyendo doxorrubicina). Informe inmediatamente a su médico si nota síntomas tales como ritmo cardíaco irregular, falta de aliento, hinchazón en tobillos/pies, cansancio inusual o aumento de peso inusual/repentino.

La idarrubicina puede causar ciertos trastornos sanguíneos graves y de médula ósea (niveles bajos de glóbulos rojos/glóbulos blancos/plaquetas). Esto puede afectar la capacidad de su cuerpo de detener el sangrado o combatir infecciones. Informe de inmediato a su médico si presenta fácil aparición de sangrado/moretones o signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos).

Las personas con cáncer que reciben tratamiento con medicamentos de este tipo, muy rara vez han presentado otros tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia secundaria). El riesgo de que esto ocurra puede aumentar si se administra este medicamento junto con ciertos fármacos antineoplásicos o con radioterapia. Consulte a su médico para obtener más información.

Antes de empezar el tratamiento con este medicamento informe a su médico si tiene problemas hepáticos o renales. Es posible que sea necesario ajustar su dosis.

La idarrubicina se usa para tratar cierto tipo de cáncer (leucemia). Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antraciclinas y actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena, según las indicaciones de su médico. La dosis dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Si el medicamento entra en contacto con la piel, inmediatamente lave bien el área con agua y jabón. Si entra en contacto con los ojos, abra los párpados y enjuague con agua durante 15 minutos, luego busque atención médica de urgencia.

Beba muchos líquidos mientras usa este medicamento, a menos que su médico le dé otras indicaciones. Hacerlo ayudará a reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, aumento de los niveles de ácido úrico).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea y dolor de cabeza. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física, puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

La pérdida temporal de pelo es un efecto secundario común. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor abdominal intenso
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión)
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• erupciones cutáneas/ampollas en las palmas de las manos o las plantas de los pies
• aparición inusual de sangrado/moretones (por ejemplo, pequeñas manchas rojas en la piel, heces negras/con sangre, orina con sangre, vómitos con aspecto de café molido)

También puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes suave/cuidadosamente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Busque atención médica de inmediato si presenta este efecto secundario que rara vez ocurre pero es muy grave:

• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• dificultad para respirar
• mareos intensos

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar idarrubicina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras antraciclinas (por ejemplo, doxorrubicina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos sanguíneos/hemorrágicos (por ejemplo, anemia, recuentos bajos de células sanguíneas)
• gota
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• tratamiento por radiación (especialmente en el área del pecho)

Idarrubicina puede incrementar su riesgo de contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección actual. Evite el contacto con personas que tengas infecciones contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión). Consulte a su médico si ha estado expuesto a una infección o para más detalles.

Informe a su profesional médico que está usando idarrubicina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe.

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con receta, medicamentos sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los efectos cardíacos.

Hable con su médico si está o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras usa idarrubicina. La idarrubicina podría causar daño fetal. Mujeres usando este medicamento deben hablar con el médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 6.5 meses después de la última dosis. Hombres usando este medicamento deben consultar al médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 3.5 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 14 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que pueden afectar el corazón (incluyendo trastuzumab, antraciclinas como doxorrubicina)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen latidos cardíacos irregulares, náuseas/vómitos intensos.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, función hepática/renal/cardiaca, hemograma completo) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.