Iclusig 15 mg tablet

Nombre genérico:
Ponatinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Iclusig

El ponatinib ha causado problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Hable con su médico de los riesgos y beneficios de tomar este medicamento. Busque atención médica de urgencia si tiene: dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, confusión, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo, dolores de cabeza repentinos/intensos, mareos/desmayos repentinos, cambios repentinos en la vista, falta de aliento/respiración acelerada, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla.

Este medicamento puede causar insuficiencia cardíaca muy grave (potencialmente mortal). Informe a su médico si presenta síntomas de insuficiencia cardíaca, incluyendo ritmo cardíaco irregular, falta de aliento, hinchazón en tobillos/pies, cansancio inusual o aumento de peso inusual/repentino.

En raras ocasiones, el ponatinib también puede causar una enfermedad hepática muy grave (potencialmente mortal). Su médico lo someterá a análisis de sangre para supervisar la función hepática antes de empezar el ponatinib y mientras lo usa. Informe inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de enfermedad hepática, incluyendo náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, orina oscura, ojos/piel amarillentos. Es posible que su médico necesite cambiar su dosis o suspender el medicamento.

El ponatinib se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de la sangre (leucemia mielógena crónica, o CML, y leucemia linfoblástica aguda, o ALL, según sus siglas en inglés). Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar ponatinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague las pastillas enteras. No las triture, parta, corte, mastique ni disuelva. Tome muchos líquidos, a menos que su médico le dé otras indicaciones. La dosificación dependerá de su afección médica, análisis de laboratorio, de su respuesta al tratamiento, y de otros medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No aumente la dosis ni tome este medicamento con mayor frecuencia de lo indicado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de presentar efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Los medicamentos que bajan los niveles de ácido para tratar la indigestión, acidez estomacal o úlceras (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores H2, antiácidos) pueden afectar la efectividad del ponatinib. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza, mareos, estreñimiento o pérdida de apetito. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• aumento de peso
• entumecimiento/hormigueo de la piel
• dolor/entumecimiento/sensación de ardor en dedos de manos y de pies
• desmayos
• ritmo cardíaco rápido/lento/irregular/fuerte
• dolor ocular/hinchazón/irritación
• cicatrización lenta de heridas
• dolor de cabeza intenso repentino
• visión borrosa/problemas con la vista
• dificultades para pensar

Ocasionalmente, el ponatinib causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• espasmos musculares/debilidad

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de espalda repentino/intenso
• sangrado/moretones inusuales
• heces negras/con sangre
• vómito con sangre o con aspecto de café molido
• falta de aliento
• convulsiones

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar ponatinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• problemas cardíacos (por ejemplo, antecedentes de ataque cardíaco, angina de pecho, presión arterial alta)
• derrame cerebral o "mini derrame cerebral" (ataque isquémico transitorio) previo
• problemas vasculares (por ejemplo, aneurisma o desgarre/rotura de la aorta u otro vaso sanguíneo
• diabetes
• niveles altos de colesterol
• uso de tabaco

Este medicamento puede causar mareos o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen más lentamente o de forma deficiente. Es posible que su médico o dentista le indique detener el tratamiento con este medicamento al menos 1 semana antes de cirugía o un procedimiento dental. Consulte a su médico o dentista para recibir instrucciones específicas acerca de cuándo detener o empezar el tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico/dentista si tiene heridas que no se están cicatrizando bien.

Informe a su profesional médico que está usando ponatinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a sangrado/moretones inusuales, coágulos sanguíneos, hinchazón de piernas/tobillos, espasmos musculares, debilidad, pérdida de apetito.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras toma ponatinib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Pregunte acerca de métodos anticonceptivos confiables mientras tome este medicamento y por 3 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ponatinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del ponatinib. Estos medicamentos incluyen, entre otros, antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, lopinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), ritonavir, anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína), hierba de San Juan.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, examen ocular, pruebas de función hepática, hemograma completo, niveles de lipasa, niveles de ácido úrico) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente al día siguiente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.