hydrocodone 10 mg-chlorpheniramine 8 mg/5 mL oral susp extend.rel 12hr

Nombre genérico:
Polistirex de hidrocodona/clorfeniramina, lp, suspensión - oral

Marca de fábrica común name(s):
Tussionex

Este medicamento supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. Este medicamento también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Para reducir el riesgo, el médico deberá indicarle que tome la dosis más baja que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es más alto al empezar este medicamento, o en el caso de tomar la dosis incorrecta o de tomar más medicamento que lo recetado. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Además otros medicamentos pueden afectar la eliminación de este producto de su organismo, lo cual podría afectar su acción. Asegúrese de saber cómo tomar este producto y qué otros fármacos debe evitar cuando lo tome. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Si alguien accidentalmente ingiere este fármaco, busque atención médica de urgencia.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está o cree estar embarazada. Se desaconseja el uso de este medicamento durante el embarazo. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, tome la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento durante un periodo prolongado pueden desarrollar síntomas de abstinencia agudos (potencialmente mortales). Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como llanto persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, temblores, vómitos, diarrea, no se alimenta bien o dificultades para aumentar de peso.

Este producto combinado se usa para tratar la tos y otros síntomas provocados por el resfriado común o las alergias. Este producto contiene 2 medicamentos: hidrocodona y clorfeniramina. La hidrocodona es un supresor de la tos (antitusivo) opioide que actúa en cierta parte del cerebro (el centro de la tos) para reducir el impulso de toser. La clorfeniramina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los ojos llorosos, la picazón en ojos/nariz/garganta, las secreciones nasales y los estornudos.

Los opioides supresores de la tos no deben administrarse a niños menores de 18 años para controlar la tos. Los niños corren un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves (incluso mortales), como los problemas respiratorios, en particular. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Los productos para la tos y el resfriado no curan los resfriados. Una tos causada por el resfriado común a menudo no requiere tratamiento con medicina. Consulte al médico o farmacéutico acerca de otras formas para aliviar la tos y los síntomas del resfriado, por ejemplo, tomar suficientes líquidos, usar un humidificador o gotas/aerosoles nasales salinos.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar hidrocodona/clorfeniramina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 12 horas.

No aumente su dosis ni tome este medicamento con más frecuencia que cada 12 horas ni por más tiempo de lo recetado. Hacerlo podría aumentar el riesgo de sufrir problemas respiratorios graves (posiblemente mortales).

Agite bien este medicamento antes de medir cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. No mezcle este medicamento con ningún otro líquido ni medicamento. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

La suspensión repentina de este medicamento puede causar síntomas de abstinencia (por ejemplo, inquietud, ojos llorosos, secreciones nasales, náuseas, sudoración, dolores musculares). Para ayudar a prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Es más probable presentar síntomas de abstinencia si ha usado este medicamento durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque ayuda a muchas personas, este medicamento tiene un riesgo de causar el uso excesivo y en ocasiones puede crear adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Informe a su médico si su tos no mejora en 5 días o si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, náuseas/vómitos, estreñimiento, visión borrosa o boca/nariz/garganta seca. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva. Este medicamento puede secar y espesar la flema de los pulmones, lo cual hará más difícil respirar y despejar los pulmones. Para ayudar a prevenir este efecto secundario, tome muchos líquidos, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• respiración interrumpida durante el sueño (apnea del sueño)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, agitación, confusión, alucinaciones)
• dolor estomacal/abdominal
• dificultad para orinar
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• respiración lenta/superficial
• desmayos
• somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a hidrocodona, a clorfeniramina, a dexclorfeniramina, a otros opioides (por ejemplo, hidrocodona con benzodiacepina, codeína, hidromorfona), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, sulfitos como el metabisulfito de sodio) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, síndrome de crup, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC")
• trastornos cerebrales (por ejemplo, convulsiones, lesión en la cabeza, tumor)
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico)
• glaucoma (de ángulo cerrado)
• dificultad para orinar (por ejemplo, causado por próstata agrandada o por estrechez uretral)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• enfermedad de la vesícula biliar
• hipotiroidismo (insuficiencia tiroidea)
• problemas de la glándula suprarrenal (por ejemplo, enfermedad de Addison)
• enfermedad del páncreas (pancreatitis)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión, pensamientos suicidas, psicosis tóxica)
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede contener azúcar. Si padece de diabetes, consulte a su médico o farmacéutico sobre cómo usar prudentemente este medicamento.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia, estreñimiento, dificultad al orinar y respiración lenta/superficial. La somnolencia, los mareos y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Informe a su médico si está o cree estar embarazada. Se desaconseja el uso de este producto durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. Consulte también la sección de Advertencia.

Este producto pasa a la leche materna y podría causar efectos no deseables en el lactante (por ejemplo, cansancio inusual, dificultad para amamantar, dificultad respiratoria o un tono muscular inusualmente reducido). Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• antihistamínicos en productos de aplicación cutánea (por ejemplo, difenhidramina en crema, pomadas, aerosoles)
• ciertos analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como butorfanol, nalbufina, pentazocina)
• naltrexona
• samidorfano

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidromorfona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) u otros antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de hidrocodona/clorfeniramina de su organismo, lo cual podría afectar la acción de hidrocodona/clorfeniramina. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), mifepristona, medicamentos para el VIH (por ejemplo, tipranavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

El clorfeniramina es muy similar a la dexclorfeniramina. No use medicamentos que contengan dexclorfeniramina mientras use clorfeniramina.

Este medicamento puede interferir con determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas de alergia cutánea, niveles de amilasa/lipasa), lo que posiblemente provoque resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos graves, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, agitación), piel fría/húmeda, ritmo cardíaco rápido/irregular, convulsiones, coma.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartirlo.

Si está usando este medicamento siguiendo un régimen de dosificación y omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.