Haldol Decanoate 100 mg/mL intramuscular solution

Nombre genérico:
Decanoato de haloperidol - inyección intramuscular

Marca de fábrica común name(s):
Haldol

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento pueden tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, potencialmente mortales (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con el médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos efectivos y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Este medicamento se usa para el tratamiento a largo plazo de ciertos trastornos mentales/anímicos (esquizofrenia). El decanoato de haloperidol es una forma de acción prolongada del haloperidol. Se puede usar en personas que tienen dificultad para recordar tomar el medicamento todos los días. El haloperidol pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos. Actúa ayudando a restaurar el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

El haloperidol también se puede usar para problemas graves de comportamiento en niños hiperactivos cuando otros tratamientos y medicamentos no han sido efectivos.

Este medicamento es una formulación de acción prolongada de haloperidol. Un profesional sanitario le administrará una inyección intramuscular profunda (usualmente una nalga). Usualmente se usa en personas que han tomado la formulación de administración oral de haloperidol. Se inyecta en el músculo (usualmente los gluteos) por un profesional de la salud. Es posible que se divida su primera dosis y se apliquen inyecciones separadas por 3 a 7 días. Una vez que su médico haya encontrado la mejor dosis para usted, se administrará el medicamento generalmente una vez cada 3 a 4 semanas. Su dosificación dependerá de su afección y de su respuesta al tratamiento.

Este medicamento tardará un tiempo en empezar a funcionar, por lo que necesitará seguir tomando su medicamento oral hasta que su médico le indique suspenderlo.

Este medicamento debe usarse como se indica en la receta. No suspenda repentinamente este medicamento sin consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar si lo suspende repentinamente.

Informe a su médico si sus síntomas no mejoran o si empeoran.

Puede causar mareos, somnolencia, aturdimiento, dificultad para orinar, dificultad para dormir, dolor de cabeza, ansiedad y dolor en el sitio de inyección. Notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico si estos efectos persisten o empeoran.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Si está sentado o recostado, levántese despacio.

Informe a su médico lo antes posible si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: calambres/rigidez muscular, temblores, inquietud, expresión facial tipo máscara, babeo/dificultad para tragar o caminar arrastrando los pies. Es posible que su médico le recete otro medicamento para disminuir estos efectos secundarios.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Raras veces este medicamento puede causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos esta afección puede volverse permanente. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier contracción facial/muscular, como sacar la lengua, movimientos de masticación, fruncimiento de la boca o temblores incontrolables.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• náuseas/vómitos persistentes
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• convulsiones
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco lento
• mareos intensos
• dolor de pecho
• desmayos

Este medicamento rara vez puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (NMS, por sus siglas en inglés). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

En raras ocasiones, el haloperidol puede aumentar los niveles de cierta sustancia química que su organismo produce (prolactina). En las mujeres este aumento puede resultar en la secreción no deseada de leche materna, menstruación irregular/interrumpida, dificultad para quedar embarazada. En los hombres puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

En raras ocasiones, los hombres pueden tener una erección dolorosa o prolongada que dura 4 horas o más. Si esto ocurre deje de usar este medicamento y busque atención médica de urgencia, ya que pueden producirse problemas permanentes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupciones de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar haloperidol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, aceite de sésamo) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cierto problema grave del sistema nervioso central (depresión del SNC)
• enfermedad de Parkinson
• trastorno bipolar
• dificultad para orinar (por ejemplo, causada por problemas de la próstata)
• glaucoma
• problemas cardíacos (por ejemplo, angina de pecho)
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• convulsiones
• recuento bajo de glóbulos blancos

El decanoato de haloperidol puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar decanoato de haloperidol, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, ataque cardíaco reciente, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de decanoato de haloperidol.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede hacerlo sudar menos, lo cual lo hará más propenso a sufrir hipertermia. Evite realizar actividades que pueden causarle acaloramiento, por ejemplo, trabajos y ejercicios físicos vigorosos en climas calurosos, o el uso de jacuzzi. Cuando el clima sea muy caluroso tome muchos líquidos y use ropa fresca. Si sufre un golpe de calor, busque inmediatamente un lugar fresco para descansar. Busque atención médica de urgencia si tiene fiebre persistente, cambios de humor, dolor de cabeza o mareos.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a movimientos involuntarios.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la somnolencia, a los mareos, al aturdimiento, a la dificultad para orinar y a los efectos en el corazón como la prolongación del intervalo QT (ver arriba). La somnolencia, los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en casos poco frecuentes, pueden presentar síntomas tales como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas en cualquier momento durante su primer mes, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede causar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• cabergolina
• ketoconazol
• litio
• metildopa
• paroxetina
• pergolida
• quinupristina/dalfopristina

Además del decanoato de haloperidol, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, pimozida, quinidina, sotalol, procainamida y antibióticos macrólidos (como eritromicina). Antes de usar haloperidol, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté usando.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias, la tos y el resfriado), porque es posible que contengan ingredientes que pueden causar somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso seguro de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No aplica.

Si no asiste a una cita médica, llame a su médico tan pronto como sea posible para programar otra. Es importante que asista a todas sus citas de tratamiento con este medicamento.

No aplica. Este medicamento se administra en un consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.