glyburide 5 mg-metformin 500 mg tablet

Nombre genérico:
Gliburida/metformina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Glucovance

En raras ocasiones, un exceso de metformina puede acumularse en el organismo y causar una afección grave (en ocasiones mortal) conocida como acidosis láctica. Es más probable que se produzca acidosis láctica si es una persona de edad avanzada, si tiene enfermedad renal o hepática, deshidratación, o insuficiencia cardíaca, si consume mucho alcohol, si se somete a una cirugía, a una radiografía o a algún procedimiento exploratorio con contraste yodado, o si usa determinados medicamentos. Para algunas afecciones es posible que su médico le indique que deje de tomar este medicamento durante un período corto de tiempo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Deje de tomar este medicamento y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de acidosis láctica, como cansancio inusual, mareos, somnolencia intensa, escalofríos, piel azulada/fría, dolor muscular, dificultad para respirar/respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular, dolor estomacal con náuseas, vómitos o diarrea.

Este medicamento combinado debe acompañarse de un programa apropiado de dieta y ejercicios para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2. También se puede usar con otros medicamentos para la diabetes.

Este producto contiene 2 fármacos. La gliburida pertenece a una clase de fármacos conocidos como sulfonilureas. Reduce los niveles de azúcar en la sangre estimulando la liberación de insulina en su organismo y disminuyendo la cantidad de azúcar que su hígado produce. La metformina actúa reduciendo la cantidad de azúcar que su hígado produce y que su estómago/intestinos absorben. Ambos medicamentos actúan ayudando a restablecer la respuesta adecuada del organismo a la insulina producida naturalmente.

El control de los niveles altos de azúcar en la sangre ayuda a prevenir el daño renal, la ceguera, los problemas neurológicos, la pérdida de extremidades y los problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces al día. Mientras toma este medicamento beba muchos líquidos, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, malestar estomacal y niveles bajos de azúcar en la sangre), su médico podría indicarle iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Su médico ajustará su dosis dependiendo de sus niveles de azúcar en la sangre, para encontrar la mejor dosis para usted. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Si usted ya está tomando otro medicamento para la diabetes (por ejemplo, clorpropamida), siga exactamente las indicaciones de su médico para suspenderlo y empezar a tomar este medicamento combinado.

Si también toma colesevelam, tome la gliburida/metformina por lo menos 4 horas antes de tomar colesevelam.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Tómelo a la misma hora u horas cada día para no olvidarse.

Pueden pasar hasta 2 semanas antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora (los niveles de azúcar en la sangre son muy altos o bajos).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, malestar estomacal, diarrea o aumento de peso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Informe inmediatamente a su médico si los síntomas estomacales reaparecen (después de usar la misma dosis por varios días o semanas. Los síntomas estomacales que ocurren después de los primeros días de tratamiento pueden ser un signo de acidosis láctica.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas persistentes
• fácil aparición de sangrado/moretones
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)
• dolor estomacal/abdominal intenso
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Este medicamento puede producir una reacción hipoglucémica (niveles bajos de azúcar en la sangre). Esto puede suceder si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio físico inusualmente intenso. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la gliburida o a la metformina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• enfermedades cardíacas (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva aguda, ataque cardíaco reciente)
• infección grave
• deshidratación
• consumo de alcohol
• problemas respiratorios (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva, asma)
• problemas sanguíneos (por ejemplo, anemia, deficiencia de vitamina B12)
• desequilibrio electrolítico (hiponatremia)
• problemas de fertilidad (por ejemplo, problemas de ovulación)
• ciertas afecciones hormonales (deficiencia de la función de la glándula suprarrenal/pituitaria, enfermedad tiroidea, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, o SIADH, por sus siglas en inglés)
• cierto problema del sistema nervioso (neuropatía autonómica)

Antes de someterse a una cirugía o cualquier procedimiento de radiografía/exploración con contraste yodado, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que tenga que suspender este medicamento por un período de tiempo corto para la cirugía o el procedimiento. Pídale al médico o dentista las pautas que ha de seguir antes de la cirugía o el procedimiento.

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite el consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre y acidosis láctica. En raras ocasiones, el alcohol puede interactuar con la gliburida y causar una reacción grave (como la reacción al disulfiram) con síntomas como rubores faciales, náuseas, vómitos, mareos o dolor estomacal. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso seguro de alcohol.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la acidosis láctica o a los niveles bajos de azúcar en la sangre.

Este medicamento puede causar cambios en el ciclo menstrual (al estimular la ovulación) y aumentar el riesgo de quedar embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo confiable mientras usa este medicamento.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Durante el embarazo, es posible que su médico sustituya este producto por insulina. Si está usando gliburida durante el embarazo, es posible que su médico le indique cambiar a insulina por lo menos 2 semanas antes de la fecha probable de parto, ya que la gliburida puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre a su recién nacido. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si la gliburida pasa a la leche materna. La metformina pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• bosentán

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. (Consulte también la sección de Efectos secundarios). Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Los medicamentos beta-bloqueadores (incluyendo metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado) porque pueden contener ingredientes que podrían afectar sus niveles de azúcar en la sangre. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir respiración acelerada, somnolencia intensa, ritmo cardíaco lento/irregular.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médicos regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática y renal, niveles de azúcar en la sangre, hemoglobina glicosilada, hemograma completo). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.