Gilotrif 30 mg tablet

Nombre genérico:
Afatinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Gilotrif

El afatinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer pulmonar (de célula no pequeña). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas. Se fija a una proteína (receptor del factor de crecimiento epidérmico, o EGFR, por sus siglas en inglés) que se encuentra en algunos tumores.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar afatinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día, por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar llagas bucales, dolor/enrojecimiento/hinchazón de labios, sequedad/picazón en la piel, acné, sangrado nasal, secreción nasal, náuseas/vómitos o pérdida del apetito. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

La diarrea es un efecto secundario común. Tome muchos líquidos siguiendo las indicaciones de su médico, para reducir el riesgo de deshidratación. Es posible que su médico le recete un medicamento antidiarreico (por ejemplo, loperamida) para controlar sus síntomas. Informe inmediatamente a su médico si presenta:

• diarrea intensa o persistente
• síntomas de deshidratación (por ejemplo, disminución inusual del volumen de orina, boca seca/sed inusual, latidos cardíacos acelerados o mareos/aturdimiento)

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de enfermedad ocular (por ejemplo, cambios en la vista, enrojecimiento/dolor ocular, sensibilidad a la luz, secreción ocular)
• signos de niveles bajos de potasio en la sangre (por ejemplo, calambres musculares, debilidad, ritmo cardíaco irregular)
• signos de infección de la vejiga (por ejemplo, ardor/dolor al orinar, ganas de orinar urgentes o frecuentes, fiebre)
• signos de infección cutánea alrededor de las uñas de manos/pies (por ejemplo, irritación/enrojecimiento de la piel alrededor de la uña, cambios en el color de la uña)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de problemas pulmonares (por ejemplo, dificultad para respirar, dolor en el pecho)
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

En casos poco frecuentes, el afatinib puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal) o un desgarre en la pared estomacal o intestinal (perforación). Busque atención médica de inmediato si presenta síntomas tales como:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• orina oscura
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos

El afatinib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar afatinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• problemas hepáticos
• problemas estomacales/intestinales (por ejemplos, úlceras, enfermedad diverticular)
• enfermedad ocular (por ejemplo, ojos muy secos, queratitis)
• uso de lentes de contacto

Este medicamento puede causar visión borrosa. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use afatinib. Podría causar daño fetal. Pregunte sobre anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas) mientras use este medicamento y durante por lo menos 2 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada, informe de inmediato a su médico.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas/vómitos/dolor estomacal intensos, mareos intensos, debilidad.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar el tratamiento, debe someterse a ciertas pruebas de laboratorio para detectar la presencia de proteínas EGFR en el tumor.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el envase original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.