Galafold 123 mg capsule

Nombre genérico:
Migalastat - oral

Marca de fábrica común name(s):
Galafold

Este medicamento se usa para el tratamiento a largo plazo en personas con una determinada enfermedad hereditaria (enfermedad de Fabry). En la enfermedad de Fabry, una determinada enzima (alfa-galactosidasa) en su organismo no actúa como debe. Este lleva a una acumulación de cierta sustancia grasa en los riñones, corazón y otros órganos. El migalastat actúa al ayudar a que funcione mejor la alfa-galactosidasa para que pueda quitar la sustancia grasa. El tratamiento puede reducir algunos síntomas causado por la enfermedad de Fabry, tales como calambres abdominales, diarrea, dolor ardiente en las manos y los pies, intolerancia al calor, erupción cutánea, enfermedad renal/cardíaca o derrame cerebral.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar el migalastat y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con el estómago vacío, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 2 días. No tome este medicamento 2 días seguidos. Trague las cápsulas enteras. No corte, triture ni mastique las cápsulas.

No coma alimentos, tome bebidas, o consuma productos que contengan cafeína al menos 2 horas antes y hasta 2 horas después de tomar este medicamento. Durante este periodo puede tomar agua (simple, con sabor o endulzada), jugo de frutas sin pulpa y bebidas carbonatadas sin cafeína. Tomar este medicamento con alimentos o cafeína reduce su eficacia. Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para alergia, para la tos y gripe, analgésicos) ya que también pueden contener cafeína.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada 2 días.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, boca seca, diarrea, secreción/congestión nasal, sangrado nasal, entumecimiento/hormigueo o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de infección de la vejiga (por ejemplo, ardor/dolor al orinar, gana de orinar urgentes o frecuentes, fiebre)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar el migalastat, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Pregunte acerca de métodos anticonceptivos confiables mientras tome este medicamento. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Vea también la sección Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• agalsidasa

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de la función renal y de la función cardíaca, marcadores específicos de la enfermedad de Fabry) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Conserve el medicamento en el blíster hasta que esté listo para usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.