Fragmin 25,000 anti-Xa unit/mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Dalteparina, ampolleta - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Fragmin

Las personas que usan este medicamento pueden sangrar cerca de la médula espinal después de ciertas intervenciones de la columna vertebral. El sangrado en esta zona puede causar parálisis que dura por un período de tiempo prolongado o que podría ser permanente. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios antes de someterse a cualquier intervención de la columna vertebral. Es posible que su médico le indique suspender este medicamento durante un período de tiempo antes y después de la intervención. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

El riesgo de sangrado podría ser mayor si tiene una deformidad espinal, o si se he sometido a alguna intervención/cirugía de la columna previamente (por ejemplo, colocación de catéteres epidurales, dificultad al recibir una punción lumbar/epidural), o si toma otros medicamentos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como warfarina/rivaroxaban, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, AINE, como el ibuprofeno). Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como dolor de espalda, entumecimiento/hormigueo/debilidad en las piernas, pérdida del control de las funciones intestinales o de la vejiga (incontinencia).

La dalteparina se utiliza para tratar y prevenir la formación de coágulos sanguíneos peligrosos. La prevención de coágulos sanguíneos ayudará a reducir el riesgo de sufrir un derrame cerebral o un ataque cardíaco. Este medicamento ayuda a mantener un flujo sanguíneo adecuado al disminuir la actividad de las proteínas de coagulación en la sangre. La dalteparina es un tipo de heparina. Actúa como anticoagulante.

Entre las afecciones que aumentan el riesgo de presentar coágulos sanguíneos se encuentran cierto tipo de intervenciones quirúrgicas (por ejemplo, artroplastia de cadera, cirugía abdominal), períodos largos de inmovilidad, cierto tipo de ataques cardíacos y un tipo específico de dolor de pecho conocido como angina inestable. Para algunas afecciones médicas, se puede usar dalteparina junto con otros anticoagulantes.

La dalteparina también puede usarse para tratar los coágulos sanguíneos y prevenir su retorno en pacientes con cáncer.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

También puede usarse para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre en los equipos de hemodiálisis.

Lea el Folleto de información para el paciente si lo tiene su farmacéutico antes de empezar a usar dalteparina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, por lo general una o dos veces al día. La inyección se administra en el área del abdomen y muslos. No lo inyecte en un músculo. La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento. Este medicamento también se lo puede inyectar un profesional sanitario en la vena, según las indicaciones de su médico, para determinadas afecciones.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario y del empaque del producto todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Este medicamento no debe mezclarse con ni agregarse a ningún otro medicamento. Antes de inyectar cada dosis limpie con alcohol el área de la piel donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos causados por cirugía, es posible que su médico le indique empezar a usar este medicamento antes o después de la cirugía y que lo use durante varios días. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo en el mismo horario cada día.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar irritación, moretones y dolor en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede causar hemorragia si el efecto en las proteínas de coagulación es demasiado fuerte. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún signo grave de sangrado, incluyendo:

• dolor/hinchazón/malestar inusuales
• sangrado inusual o prolongado
• fácil o inusual aparición de moretones
• orina oscura
• heces negras
• dolor de cabeza intenso
• confusión
• cambios en la vista
• mareo inusual
• desmayos
• convulsiones
• debilidad
• entumecimiento

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar dalteparina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a las heparinas, a los productos derivados del cerdo, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, alcohol bencílico) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• hemorragias graves, activas
• válvulas cardíacas artificiales
• trastornos hemorrágicos o sanguíneos (bajo número de trombocitos)
• ciertos problemas oculares (por ejemplo, retinopatía hipertensa o diabética)
• presión arterial alta
• infección en el corazón
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• recuento bajo de trombocitos después de recibir tratamiento con heparina
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras activas o recientes)
• derrame cerebral
• procedimientos quirúrgicos en la columna vertebral o punción lumbar recientes
• problemas de la columna vertebral (por ejemplo, deformidad de la columna)
• cirugía reciente en ojos/cerebro/médula espinal

Limite su consumo de bebidas alcohólicas mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de padecer hemorragia estomacal.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente al sangrado.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es: mifepristona.

Ocasionalmente este medicamento se utiliza junto con otros fármacos con propiedades anticoagulantes, como aspirina, clopidogrel o warfarina. Cuando su médico le recete estas combinaciones, necesitará una supervisión médica más estricta, para minimizar el riesgo de sangrado. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Lea cuidadosamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con o sin receta médica, ya que muchos medicamentos pueden contener analgésicos/reductores de fiebre (AINE como ibuprofeno, naproxeno o aspirina), que pueden aumentar su riesgo de sangrado/efecto antiagregante plaquetario cuando se usan junto con dalteparina. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le indique no hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen sangrado abundante y moretones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas completos, niveles sanguíneos de antifactor Xa) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Después de su primer uso de una ampolleta de dosis múltiple, guárdela a temperatura ambiente durante hasta 2 semanas. Deséchela una vez transcurridas las 2 semanas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.