fludarabine 50 mg/2 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Fludarabina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Fludara

Este medicamento se usa para tratar la leucemia y otros tipos de cáncer. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Un profesional médico le administrará este medicamento. Se inyecta lentamente en una vena durante 30 minutos.

La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento. Para asegurarse que puede recibir su siguiente ciclo, su médico supervisará sus recuentos sanguíneos. Acuda a todas sus citas médicas/de laboratorio.

Si el medicamento entra en contacto con la piel, inmediatamente lave bien el área con agua y jabón. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, abra el párpado y enjuáguelo con agua, luego busque atención médica de urgencia.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, dolor muscular, cansancio, pérdida del apetito y dolor/enrojecimiento en el sitio de inyección. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física, puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Muchas personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

También puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes suave/cuidadosamente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• inflamación de tobillos/pies

En raras ocasiones, la fludarabina puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) del sistema nervioso central. Es posible que los síntomas no se presenten hasta semanas después de su último tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier cambio en la vista, convulsiones, agitación, confusión o entumecimiento/hormigueo.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Ocasionalmente, la fludarabina causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe de inmediato a su médico si presenta síntomas como:

• dolor en la parte baja/costado de la espalda
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad muscular

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• heces negras/alquitranadas/con sangre
• tos con sangre
• respiración dolorosa/difícil
• dolor de pecho

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar fludarabina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas
• ciertas enfermedades virales (herpes, varicela)
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, problemas de coagulación)
• problemas renales

Informe a su profesional médico que usted está usando fludarabina antes de recibir cualquier inmunización/vacunación. Evite el contacto con personas que hayan recibido recientemente una vacuna con microbios vivos (como la vacuna contra la gripe inhalada por la nariz).

La fludarabina puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos afilados como navajas o cortaúñas y evite actividades como los deportes de contacto.

El riesgo de padecer efectos secundarios (por ejemplo, infecciones, sangrado) podría ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use fludarabina. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Las mujeres que usan este medicamento deberán preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y 6 meses después de la última dosis. Los hombres que usan este medicamento deberán preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y por un tiempo después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, enoxaparina)
• vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, vacuna nasal contra la gripe, vacuna oral contra la fiebre tifoidea/poliomielitis)
• pentostatina
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de infección (por ejemplo, natalizumab, rituximab)
• salicilatos/AINE (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno, naproxeno)

Revise cuidadosamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con y sin receta médica, ya que muchos pueden contener analgésicos/antifebriles (AINE como ibuprofeno, naproxeno o aspirina) que pueden aumentar el riesgo de presentar hemorragias. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis baja para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 162 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le indique no hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas completos) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.