fentanyl 1,200 mcg (600 mcg/spray X2) sublingual spray

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Fentanilo, aerosol - sublingual

Marca de fábrica común name(s):
Subsys

Advertencia

El fentanilo supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. El fentanilo también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Este producto solo debe usarse si ha estado tomando de forma regular cantidades moderadas a grandes de analgésicos opioides. De no ser así, podría causar sobredosis (incluso la muerte). Para reducir el riesgo, el médico deberá indicarle que use la dosis mas baja de fentanilo que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es mayor cuando se empieza a usar este medicamento y después de un aumento de dosis, o si usa la dosis/potencia incorrecta. Usar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Asegúrese de saber cómo usar el fentanilo y qué otros fármacos debe evitar cuando la use. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Siga cuidadosamente las indicaciones específicas para usar el aerosol sublingual de fentanilo. Las diferentes formulaciones de fentanilo (incluyendo caramelos, pastillas bucales, parches) tienen diferentes efectos, siendo de la misma potencia, y no deben sustituirse una por otra. Informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que esté usando, especialmente los que pueden afectar la respiración o la manera en que surte efecto el fentanilo. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de cualquier medicamento que esté usando sin la aprobación de su médico.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Si alguien accidentalmente usa o ingiere este fármaco, busque atención médica de urgencia.

Debido al riesgo de mal uso, abuso y sobredosis, antes de recibir su receta médica, deberá registrarse con un programa especial de distribución. Únicamente los médicos y las farmacias inscritos en este programa pueden recetar o distribuir este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, use la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento durante un periodo prolongado pueden desarrollar síntomas de abstinencia agudos (potencialmente mortales). Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como llanto persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, temblores, vómitos, diarrea, no se alimenta bien o dificultades para aumentar de peso.

Usos

Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento se usa para ayudar a aliviar el dolor repentino (irruptivo) de cáncer en personas que toman regularmente cantidades moderadas a grandes de medicamentos opioides para el dolor. El fentanilo pertenece a una clase de fármacos conocidos como analgésicos opioides (narcóticos). Actúa en el cerebro para cambiar cómo el cuerpo siente y responde al dolor.

Este medicamento no se debe usar para aliviar el dolor moderado o de corta duración (por ejemplo, debido a dolor de cabeza/migrañas, procedimientos dentales, cirugía).

Modo de empleo

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar fentanilo y cada vez que renueve su receta. Aprenda todas las instrucciones de preparación, uso y desecho del medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Use unas tijeras para abrir el blíster justo antes de usar este medicamento. Trague la saliva que tenga en la boca. Rocíe el medicamento en la boca, debajo de la lengua. Mantenga el medicamento debajo de la lengua por 30 a 60 segundos. No escupa el medicamento ni se enjuague la boca después de usar el aerosol.

Use este medicamento de la manera indicada por su médico. Si después de 30 minutos de usar este medicamento no se le quita el dolor, puede tomar otra dosis. No use más de 2 dosis de este medicamento para cada episodio de dolor irruptivo. Informe a su médico si el dolor no se ha aliviado a los 30 minutos de haber usado la segunda dosis de este medicamento o si tiene otro episodio de dolor irruptivo antes de que pasen 4 horas después de usar este medicamento. Espere por lo menos 4 horas antes de volver a usar este medicamento para otro episodio de dolor irruptivo. Siga las instrucciones de su médico acerca de tomar otro medicamento para tratar el dolor antes de poder usar este medicamento de nuevo.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, su médico le indicará iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Los medicamentos para el dolor son más efectivos si se usan en cuanto aparecen los primeros signos de dolor. Si deja que el dolor aumente, es posible que el medicamento no sea tan eficaz.

Debe seguir tomando los medicamentos opioides de acción prolongada según las indicaciones de su médico. Otros analgésicos (por ejemplo, acetaminofeno, ibuprofeno) también pueden recetarse con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de fentanilo con otros medicamentos.

Este medicamento puede causar reacciones de abstinencia, especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. En estos casos, si suspende este medicamento repentinamente puede sentir reacciones de abstinencia (por ejemplo, inquietud, ojos llorosos, secreciones nasales, náuseas, sudoración, dolores musculares). Para prevenir las reacciones de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información y reporte inmediatamente cualquier reacción de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Use este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si el dolor persiste o empeora, si tiene más de 4 episodios de dolor irruptivo al día o si tiene que usar 2 dosis de medicamento para cada ataque de dolor.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, aturdimiento, mareos o somnolencia. Después de haber usado este medicamento durante un tiempo, podrían disminuir algunos de estos efectos secundarios. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión, alucinaciones)
  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • dificultad para orinar
  • ritmo cardíaco lento
  • signos de que las glándulas suprarrenales no estén funcionando (por ejemplo, falta de apetito, cansancio inusual, pérdida de peso)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • desmayos
  • convulsiones
  • respiración lenta/superficial
  • somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • ritmo cardíaco acelerado
  • alucinaciones
  • pérdida de coordinación motora
  • mareos intensos
  • náuseas/vómitos/diarrea intensos
  • contracciones musculares
  • fiebre sin motivo aparente
  • agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar fentanilo, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones)
  • problemas respiratorios (por ejemplo, asma, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC")
  • llagas/ulceraciones en la boca
  • enfermedad renal
  • enfermedad hepática
  • trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión)
  • antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias).
  • problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico)
  • dificultades para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
  • ritmo cardíaco lento/irregular
  • enfermedad de la vesícula biliar
  • enfermedad del páncreas (pancreatitis)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia y respiración lenta/superficial.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Lea también la sección de Advertencia.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta somnolencia inusual, dificultad para alimentarse o dificultad para respirar. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • ciertos analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como pentazocina, nalbufina, butorfanol)
  • naltrexona

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deben tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de fentanilo de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del fentanilo. Estos medicamentos incluyen, entre otros, antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, diltiazem, verapamilo), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, nelfinavir, ritonavir), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), nefazodona, mifepristona, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se usa este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (incluyendo niveles de amilasa/lipasa), lo que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, administre naloxona si la tiene, luego llame al 911. Si la persona está despierta sin síntomas, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta, ritmo cardíaco lento, coma.

Notas

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que se lo indique su médico. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible naloxona para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

Dosis omitida

No aplica.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente. No lo guarde en el cuarto de baño. No abra el blíster hasta que esté listo para usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Lea las Instrucciones de uso o consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización noviembre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.