fedratinib 100 mg capsule

Nombre genérico:
Fedratinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Inrebic

En raras ocasiones se ha presentado una grave (ocasionalmente mortal) afección cerebral (encefalopatía) en personas que reciben tratamiento con este medicamento. Los niveles bajos de vitamina B1 (tiamina) puede aumentar su riesgo. Su médico revisará sus niveles sanguíneos de tiamina antes de empezar este medicamento y regularmente durante el tratamiento. Su médico debería indicarle tomar vitamina B1 (tiamina) mientras usa este medicamento. Busque atención médica de inmediato si presenta síntomas de encefalopatía como cambios mentales/anímicos (incluyendo confusión, dificultad para pensar claramente, pérdida de memoria), problemas de equilibrio/al caminar o problemas en la vista (por ejemplo, visión doble/borrosa o movimientos inusuales de los ojos).

Este medicamento se usa para tratar cierto tipo de cáncer (mielofibrosis). El fedratinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar fedratinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Si le produce náuseas o vómitos, le puede ayudar tomarlo con una comida alta en grasas.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Evite ingerir toronja (en jugos o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Consulte también la sección de Advertencia.

La diarrea, las náuseas y los vómitos ocurren comúnmente y pueden ser intensos. Es posible que su médico le recete medicamentos para prevenir o ayudar a aliviar la diarrea, las náuseas y los vómitos. También puede causar espasmos musculares, dolor de cabeza, mareos o cansancio inusual. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, aumento de peso inusual/repentino)
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Otro medicamento similar a fedratinib, cuando se ha tomado por vía oral, ha causado efectos secundarios graves (potencialmente mortales), entre los cuales se incluyen problemas cardíacos, coágulos sanguíneos y cáncer (como linfoma). Antes de usar fedratinib, informe a su médico o farmacéutico si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, derrame cerebral, cáncer o algún factor de riesgo para enfermedad cardíaca (como presión arterial alta, diabetes, coágulos sanguíneos anteriores, colesterol alto, tabaquismo o antecedentes de tabaquismo). Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas como:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor en el pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• confusión
• sudoración inusual
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar fedratinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• niveles bajos de vitamina B1 (tiamina)
• problemas hemorrágicos/sanguíneos
• problemas renales
• problemas hepáticos
• pancreatitis

El fedratinib puede hacerle más propenso a infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando fedratinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causar más mareos. No maneje, no use maquinaria ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta hasta que lo pueda hacer de forma segura. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras usa fedratinib. El fedratinib podría causar daño fetal. Si queda embarazada, hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 1 mes después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del fedratinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del fedratinib. Algunos ejemplos incluyen ketoconazol, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína).

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen asunaprevir, elacestrant, flibanserina, lomitapida, mavacamtén.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo toma, se deben realizar análisis de laboratorio y/o médicos (por ejemplo, niveles sanguíneos de tiamina, hemogramas completos, pruebas de función renal/hepática, niveles de la amilasa/lipasa). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.