fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 100 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Trastuzumab deruxtecan - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Enhertu

En ocasiones, este medicamento puede causar problemas pulmonares graves. Informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo nuevo o agravado de problemas pulmonares (por ejemplo, tos, fiebre, sibilancias, falta de aliento).

Si se utiliza durante el embarazo, el trastuzumab deruxtecan puede causar daño fetal grave (potencialmente mortal). Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos confiables. Consulte también la sección de Precauciones.

El trastuzumab deruxtecan se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (como de mama, pulmón, estómago o esófago, y algunos otros tumores sólidos). Este medicamento se llama anticuerpo monoclonal y inhibidor de la topoisomerasa conjugado. El trastuzumab deruxtecan actúa al retardar o detener el crecimiento de células cancerosas.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar trastuzumab deruxtecan y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le administrará este medicamento en una vena por inyección lenta. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada tres semanas. La primera infusión durará por lo menos 90 minutos.

La dosificación, velocidad de inyección y duración del tratamiento con trastuzumab deruxtecan dependerán de su peso corporal, afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo, no omita ninguna dosis. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar diarrea, mareos, dolor estomacal/abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos, llagas bucales, boca seca, falta de apetito, cansancio, caída de cabello, episodios de sangrado nasal o dolor de cabeza. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cansancio inusual
• piel pálida
• fácil aparición de moretones/sangrado

El uso de trastuzumab deruxtecan puede causar problemas cardíacos graves, incluyendo insuficiencia cardíaca. El uso anterior de determinados antineoplásicos (incluyendo antraciclinas como doxorrubicina) puede aumentar su riesgo de presentar problemas cardíacos. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de insuficiencia cardíaca como falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar el trastuzumab deruxtecan, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al trastuzumab emtansine, al trastuzumab o a los productos de trastuzumab-hialuronidasa o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa
• enfermedad cardíaca
• problemas pulmonares

El trastuzumab deruxtecan puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando trastuzumab deruxtecan antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el trastuzumab deruxtecan. Trastuzumab deruxtecan podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Mujeres usando este medicamento deben hablar con el médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 7 meses después de la última dosis. Hombres usando este medicamento deben consultar al médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento y por 7 meses después de recibir la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si va a usar una antraciclina (como doxorrubicina) después de suspender el tratamiento con trastuzumab deruxtecan, si es posible, espere al menos 7 meses.

El trastuzumab deruxtecan es muy similar al trastuzumab, al trastuzumab emtansine y al trastuzumab-hialuronidasa. No use el trastuzumab, el trastuzumab emtansine, ni los productos de trastuzumab-hialuronidasa mientras use el trastuzumab deruxtecan.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas cardíacas, hemogramas completos, función hepática) antes de empezar a usar este medicamento y luego cuando lo esté usando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica u hospital y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.