factor IX human (recombinant Thr 148) 1,000 unit intravenous solution

Nombre genérico:
Factor ix, recombinante humano - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Alprolix , Benefix , Ixinity

Este medicamento se usa para prevenir o controlar el sangrado en personas con niveles bajos o nulos de factor IX (debido a hemofilia B, enfermedad de Christmas). El factor IX es una proteína sanguínea (factor de coagulación) que actúa con otros factores de coagulación para ayudar a la sangre a coagular y detener así el sangrado. Las personas con niveles bajos o nulos de factor IX tienen el riesgo de sangrar por más tiempo después de una lesión/cirugía o de sangrar repentinamente (a menudo en articulaciones/músculos) sin una causa aparente.

Este medicamento no debe usarse para tratar otras deficiencias de factores (por ejemplo, de factores II, VII, VIII, X) o de problemas de factores (por ejemplo, inhibidor del factor XIII), para revertir los efectos de los anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), o para tratar el sangrado por niveles bajos de factores de coagulación dependientes del hígado (debido a problemas hepáticos).

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar el factor IX y cada vez que renueve la receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se inyecta en una vena en el transcurso de varios minutos, según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su afección médica, edad, peso y respuesta al tratamiento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, pídale a su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Cuando use este medicamento, es importante que limite la cantidad de sangre que entra a la sonda y que evite que sangre entre en la jeringa. Es posible que necesite usar un nuevo vial de medicamento y nuevos suministros por si esto ocurre. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

El medicamento del vial y los suministros que vienen con el medicamento sólo deben usarse una vez. No lo vuelva a usar.

Para algunas marcas, es importante limitar la cantidad de sangre que entra en el tubo y evitar que la sangre entre en la jeringa. Si esto llega a ocurrir, es posible que tenga que usar una vial nueva de medicamento y un nuevo conjunto de materiales. Consulte a su farmacéutico para más información.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar fiebre, dolor en el sitio de inyección, escalofríos, dolor de cabeza, sofocos, debilidad, náuseas o vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón en el sitio de inyección
• falta de aliento
• ritmo cardíaco acelerado
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• inflamación de tobillos/pies
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• nuevos o mayores episodios hemorrágicos/moretones

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

• dedos azulados
• dolor de pecho
• dificultad para respirar

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar factor IX, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a productos del factor IX o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, látex) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• otros trastornos de coagulación (por ejemplo, coagulación intravascular diseminada, o DIC, por sus siglas en inglés)
• cirugía/procedimiento reciente
• enfermedad hepática

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos que favorecen la coagulación (por ejemplo, ácido aminocaproico, ácido tranexámico)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, actividad del factor IX) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más detalles.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.