Fabrazyme 35 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Agalsidasa beta - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Fabrazyme

La agalsidasa beta puede, en ocasiones, causar una reacción alérgica grave (rara vez mortal). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica grave como erupción cutánea, picazón/hinchazón (especialmente de la cara/lengua/garganta), mareos intensos o dificultad respiratoria..

Este medicamento se usa para tratar cierto trastorno hereditario (enfermedad de Fabry) que causa la acumulación de cierta sustancia grasa (GL-3) en algunas partes de su organismo. El deterioro de este trastorno puede resultar en enfermedad renal, ataque cardíaco o derrame cerebral. La agalsidase beta actúa reemplazando una encima que le falta a su organismo, la cual ayuda a descomponer la sustancia grasa (GL-3) en el mismo. Esto puede ayudar a prevenir síntomas como dolor (especialmente en manos y pies), manchas de color rojo oscuro en la piel, menor capacidad de sudar, turbiedad en la parte frontal del ojo, problemas estomacales/intestinales, zumbido en los oídos (tinnitus) y pérdida de la audición.

Este medicamento se administra inyectándolo lentamente en una vena, según las indicaciones de su médico, por lo general cada 2 semanas. La inyección debe ser administrada por un profesional sanitario. La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Su médico podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, antihistamínico, corticosteroide) antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe de inmediato a su médico si tiene cualquier síntoma de una reacción a la infusión tales como escalofríos, rubores, picazón, náuseas, vómitos, mareos, entumecimiento/hormigueo, falta de aliento, dolor de cabeza o dolor de pecho/abdomen. Su médico podría recetarle otros medicamentos para ayudar con estos efectos secundarios o podría ralentizar o suspender su tratamiento por un tiempo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Consulte también las secciones de Advertencia y Modo de empleo.

También puede causar dolor en el sitio de la inyección, fiebre, cansancio, dolor muscular, mareos o síntomas de resfriado (por ejemplo, secreción/congestión nasal, tos). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón de pies/piernas/manos

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar agalsidasa beta, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas cardíacos

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causar más mareos. No maneje, no use maquinaria ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta hasta que lo pueda hacer de forma segura. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Si está embarazada, notifique a su médico antes de usar este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o médicos mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.