everolimus (immunosuppressive) 0.25 mg tablet

Nombre genérico:
Everolimus (trasplante) - oral

Marca de fábrica común name(s):
Zortress

El everolimus puede aumentar el riesgo de que se presente determinados tipos de cáncer (entre ellos, cáncer de piel, linfoma). Informe inmediatamente a su médico si nota cambios inusuales en la piel, cambios en la apariencia/tamaño de los lunares, crecimientos/bultos inusuales, ganglios linfáticos hinchados, sudores nocturnos o pérdida de apetito/peso.

Este medicamento reduce su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Usar este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en el riñón trasplantado, generalmente en los primeros 30 días después de la cirugía. Informe al médico inmediatamente si presenta náuseas/vómitos, dolor en la ingle/parte inferior de la espalda/abdomen, sangre en la orina o una reducción inusual en el volumen de orina.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de muerte por infecciones en personas que han recibido un trasplante de corazón. Antes de usar este medicamento, informe a su médico si ha recibido un trasplante de corazón.

El everolimus se usa junto con otros medicamentos (por ejemplo, ciclosporina) para prevenir el rechazo de órgano en el trasplante de riñón. El everolimus también se usa junto con otros medicamentos (por ejemplo, tacrolimus) para prevenir el rechazo de órgano en el trasplante de hígado. Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como inmunosupresores. Actúa debilitando el sistema defensivo del organismo (sistema inmunitario) para ayudarle a aceptar el nuevo órgano como si fuera propio.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar para ciertos tipos de cáncer y tumores benignos.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar everolimus y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 12 horas junto con su dosis de ciclosporina, empezando inmediatamente después de un trasplante de hígado. El tratamiento con everolimus, por lo general, se empieza 30 días después de un trasplante de hígado y, por lo general, se toma cada 12 horas con la dosis de tacrolimus. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos, pero es importante escoger una de las dos formas y tomar cada dosis siempre de la misma forma. Trague este medicamento entero con un vaso de agua. No triture, mastique ni parta las pastillas.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indica que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar estreñimiento, dolor de cabeza, náuseas y llagas en la boca/garganta. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón de manos/tobillos/pies
• problemas con heridas (por ejemplo, infección, cicatrización lenta, apertura de cicatrices)
• disminución de la capacidad sexual (en hombres)
• dolor/presión en el pecho
• falta de aliento
• moretones/sangrado inusuales

Es posible que este medicamento empeore los efectos secundarios del tratamiento de radiación. En ocasiones, estos efectos secundarios pueden ser graves. Informe a su médico si se ha sometido o planea someterse a tratamientos de radiación.

Este medicamento ha causado problemas pulmonares muy graves (rara vez mortales). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de problemas pulmonares, como falta de aliento, dolor de pecho.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (ocasionalmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse)
• dificultad para mover los músculos
• problemas del habla
• convulsiones
• cambios en la vista

El everolimus puede elevar sus niveles de colesterol/triglicéridos o de azúcar en la sangre. Es posible que sea necesario revisar regularmente sus niveles de colesterol/triglicéridos o de azúcar en la sangre. Es posible que necesite medicamentos para controlar sus niveles de colesterol/triglicéridos o de azúcar en la sangre. Informe a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como más sed/hambre, orinar frecuentemente.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar everolimus, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al sirolimus, al temsirolimus, o si padece de cualquiera otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• cualquier infección reciente/activa
• diabetes
• enfermedad hepática
• tratamiento de radiación
• ciertos problemas enzimáticos hereditarios (intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, mala absorción de glucosa-galactosa)

El everolimus puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando everolimus antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Ya que este medicamento puede aumentar su riesgo de presentar cáncer de piel, limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres y las mujeres. Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras toma everolimus. El everolimus puede causar daño fetal. Las mujeres que usan este medicamento deberán preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y hasta 8 semanas después de la última dosis. Los hombres que usan este medicamento deberán preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y hasta 4 semanas después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar, mientras usa este medicamento y durante 2 semanas después de terminar el tratamiento.. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 2 semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)
• inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, lisinopril)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de everolimus de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del everolimus. Entre algunos de los ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), cobicistat, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, telitromicina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles sanguíneos de everolimus/ciclosporina/tacrolimus, niveles de colesterol/triglicéridos, prueba de función renal, niveles de proteínas en la orina, hemograma completo, niveles de azúcar en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.