estradiol 10 mcg vaginal insert, in a starter dose pack

Nombre genérico:
Estradiol, inserto - vaginal

Marca de fábrica común name(s):
Imvexxy

Los estrógenos, administrados solos o junto con otra hormona (progestágeno), en muy raras ocasiones han causado efectos secundarios muy graves. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con hormonas. Los estrógenos no deben usarse para prevenir enfermedad cardíaca o demencia.

Los estrógenos pueden aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de útero (cáncer endometrial). Tomar un progestágeno, según las indicaciones de su médico, puede reducir este riesgo. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier hemorragia vaginal inusual.

En las mujeres posmenopáusicas, los estrógenos que se toman con o sin un progestágeno, aumentan el riesgo de presentar cáncer de mama/ovario, derrame cerebral, demencia y coágulos sanguíneos graves. Cuando se usa junto con un progestágeno, los estrógenos también aumentan el riesgo de presentar enfermedad cardiaca (por ejemplo, ataques cardíacos).

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves puede depender de la dosis de estrógeno y la duración del tratamiento. Este medicamento debe usarse en la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible. Hable sobre el uso de este medicamento con su médico y visítelo periódicamente (por ejemplo, cada 3 a 6 meses) para que él determine si debe seguir usando este medicamento. Si usa este medicamento por un período prolongado, debe someterse regularmente a exámenes físicos completos (por ejemplo, una vez al año) según las indicaciones de su médico. Consulte también la sección de Notas.

Este medicamento es una hormona (estrógeno). Se usa en mujeres para reducir los síntomas vaginales de la menopausia (por ejemplo, sequedad/ardor/picazón vaginal). Estos síntomas se deben a que el organismo produce menos estrógeno. Si solo necesita tratamiento para los síntomas vaginales de la menopausia, primero deben considerarse los productos de aplicación directa en la vagina (como éste). Es posible que los estrógenos que se administran por vía oral, absorción cutánea o inyección puedan aumentar el riesgo de padecer efectos secundarios debido a que se absorbe más estrógeno.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar este medicamento cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Lávese y séquese las manos antes de manipular el inserto. Elija la mejor postura para la inserción vaginal que sea más cómoda para usted. Mantenga el inserto con la extremidad más grande entre los dedos y colóquelo aproximadamente 2 pulgadas dentro de la vagina según lo indicado. Use este medicamento por vía vaginal, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día durante las primeras 2 semanas, y luego 2 veces a la semana, cada 3 ó 4 días (por ejemplo, cada lunes y jueves).

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas/vómitos, distensión abdominal, diarrea, sensibilidad en los senos, dolor de cabeza o cambios de peso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, aparición/agravación de depresión)
• bultos en los senos
• cambios inusuales en el sangrado vaginal (por ejemplo, manchas continuas, sangrado intenso y repentino)
• aparición o empeoramiento de irritación/picazón/olor/secreción vaginal
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (como aumento de la sed/volumen de orina)

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves (ocasionalmente mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Busque atención médica de urgencia si tiene:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento en la ingle/pantorrillas
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este producto. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar estradiol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgica a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, ojos, pulmones)
• trastornos de coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S)
• presión arterial alta
• examen de los senos con resultados anormales
• cáncer (especialmente endometrial o de mama)
• niveles elevados de colesterol o triglicéridos (grasa en la sangre)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, demencia, depresión)
• diabetes
• antecedentes personales o familiares de un determinado trastorno de hinchazón (angioedema)
• problemas de la vesícula biliar
• dolores de cabeza intensos/migrañas
• problemas cardíacos (por ejemplo, enfermedad de válvulas cardíacas, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado)
• antecedentes de ictericia (color amarillento en ojos/piel) durante el embarazo o mientras usa anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parche)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática (incluyendo tumores)
• derrame cerebral
• hinchazón (edema)
• problemas de la glándula tiroides
• sangrado vaginal sin motivo aparente
• cierto problema hormonal (hipoparatiroidismo)

No fume ni consuma tabaco. El uso de estrógenos combinado con el hábito de fumar aumenta aún más el riesgo de sufrir un derrame cerebral, coágulos sanguíneos, presión arterial alta y ataque cardíaco, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Informe a su médico si ha tenido o se va a someter a una cirugía o tiene que permanecer en una silla/cama durante un período largo (por ejemplo, un viaje largo en avión). Estas situaciones aumentan el riesgo de presentar coágulos sanguíneos, especialmente si está usando un producto con estrógenos. Es posible que tenga que suspender este medicamento durante algún tiempo o tomar precauciones especiales.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar manchas oscuras en la piel (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Evite la exposición prolongada al sol y a las lámparas y camas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, este medicamento puede causarle problemas de la vista o dificultad para usar los lentes de contacto. Comuníquese con su oculista si presenta estos problemas.

Este medicamento no debería usarse durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Este medicamento pasa a la leche materna. Sin embargo, es poco probable que se use durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas acerca de amamantar mientras use este medicamento.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• inhibidores de la aromatasa (por ejemplo, anastrozol, exemestano, letrozol)
• fulvestrant
• ospemifeno
• raloxifeno
• tamoxifeno
• toremifeno
• ácido tramexámico

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si se ingiere, este medicamento podría ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen náuseas/vómitos intensos o sangrado vaginal inusual.

No comparta este medicamento con nadie.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Regularmente debe someterse a exámenes físicos completos que incluyan medición de la presión arterial, exploración de los senos, exámenes pélvicos, prueba de Papanicolau (para detectar cáncer de cuello uterino). Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto. Consulte a su médico para obtener más información.

Puede ayudar a reducir las probabilidades de tener enfermedad cardíaca y derrame cerebral al prevenir o controlar la presión arterial alta, los niveles elevados de colesterol y la diabetes. Los cambios de estilo de vida que pueden ayudarle a controlar o prevenir estas enfermedades incluyen reducir el estrés, llevar una dieta baja en grasas/sal, perder peso si tiene sobrepeso, hacer ejercicio regular y dejar de fumar. Mantenga activa la mente con ejercicios mentales (por ejemplo, lea o haga crucigramas) para ayudar a prevenir la demencia. Hable con su médico acerca de cambios en el estilo de vida que pudieran beneficiarle.

Si omite una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo refrigere. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.