estradiol 0.75 mg/0.75 gram (0.1%) transdermal gel packet

Nombre genérico:
Estradiol, gel - transdérmico

Marca de fábrica común name(s):
Divigel

Los estrógenos, administrados solos o junto con otra hormona (progestágeno), en muy raras ocasiones han causado efectos secundarios muy graves. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con hormonas. Los estrógenos no deben usarse para prevenir enfermedad cardíaca o demencia.

Los estrógenos pueden aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de útero (cáncer endometrial). Tomar un progestágeno, según las indicaciones de su médico, puede reducir este riesgo. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier hemorragia vaginal inusual.

En las mujeres posmenopáusicas, los estrógenos que se toman con o sin un progestágeno, aumentan el riesgo de presentar cáncer de mama/ovario, derrame cerebral, demencia y coágulos sanguíneos graves. Cuando se usa junto con un progestágeno, los estrógenos también aumentan el riesgo de presentar enfermedad cardiaca (por ejemplo, ataques cardíacos).

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves puede depender de la dosis de estrógeno y la duración del tratamiento. Este medicamento debe usarse en la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible. Hable periódicamente con su médico (por ejemplo, cada 3 a 6 meses) sobre el uso de este medicamento para que determine si debe seguir usándolo. Si va a tomar este medicamento por un período prolongado, debe someterse regularmente a exámenes físicos completos (por ejemplo, una vez al año) según las indicaciones de su médico. Consulte también la sección de Notas.

Este medicamento es una hormona (estrógeno). Se absorbe por la piel y entra en el torrente sanguíneo. Se utiliza en mujeres para reducir cierto síntoma de la menopausia (sofocos de calor). Los síntomas de la menopausia se deben a que el organismo produce menos estrógeno. Si está usando estrógenos únicamente para tratar síntomas vaginales de la menopausia (por ejemplo, sequedad/ardor/picazón vaginal), deben considerarse los productos de aplicación directa en la vagina antes que los medicamentos orales, los cutáneos o los inyectables.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

También se puede usar determinados productos estrogénicos para la pérdida de masa ósea (osteoporosis) en mujeres posmenopáusicas. Sin embargo, existen otros medicamentos (por ejemplo, bifosfonatos como alendronato) que también son eficaces para prevenir la pérdida de masa ósea y que podrían ser más seguros. Estos medicamentos deben considerarse antes que el tratamiento con estrógenos.

Lea el Folleto de información para el paciente, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Aprenda a usar correctamente el gel. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Aplique el medicamento en piel limpia y seca en la parte superior del muslo, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Cambie entre el muslo izquierdo y derecho con cada aplicación. Evite aplicar este medicamento en piel agrietada o irritada. No aplique este medicamento en los senos, la cara o en/alrededor de la vagina. No deje que otra persona le aplique este medicamento en el cuerpo.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente la dosis ni use este medicamento con más frecuencia de lo indicado.

Después de aplicar este medicamento lávese bien las manos con agua y jabón, para reducir el riesgo de pasar accidentalmente el medicamento a otras personas con sus manos. Espere unos minutos, antes de vestirse, a que el sitio de aplicación se seque por completo. Cubra el área de aplicación con ropa (por ejemplo, pantalones cortos o largos) para prevenir que otras personas toquen el área de aplicación y se expongan al medicamento. Espere por lo menos 1 hora antes de dejar que otras personas toquen la piel en donde aplicó el medicamento. Si alguien accidentalmente toca el gel (o el área de aplicación en el transcurso de la primera hora), dicha persona deberá lavarse el área de contacto del cuerpo en cuanto antes posible con agua y jabón.

Para obtener mejores resultados, espere por lo menos 1 hora antes de ducharse/nadar para que el medicamento sea absorbido por la piel.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Evite que este medicamento se le meta a los ojos. Si este medicamento se le mete a los ojos, enjuáguelos inmediatamente con agua tibia. Notifique a su médico si presenta irritación en los ojos.

Este medicamento es inflamable hasta que se seca. Deje que el gel se seque antes de fumar o acercarse al fuego directo.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, distensión abdominal, sensibilidad en los senos, dolor de cabeza o cambios de peso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pérdida de memoria)
• bultos en los senos
• hemorragia vaginal inusual (por ejemplo, manchas, sangrado repentino, sangrado prolongado/recurrente)
• aparición o empeoramiento de irritación/picazón/olor/secreción vaginal
• dolor estomacal/abdominal intenso
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• aumento de la sed/orina

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataques cardíacos, derrames cerebrales, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• dolor de cabeza repentino/intenso
• debilidad en un lado del cuerpo
• confusión
• dificultad para hablar
• cambios repentinos en la vista (por ejemplo, ceguera parcial/completa)
• dolor/enrojecimiento/inflamación de las piernas
• hormigueo/debilidad/entumecimiento de brazos/piernas
• dificultad para respirar
• tos con sangre
• mareos/desmayos repentinos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este producto. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar estradiol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgica a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• sangrado vaginal de causa desconocida
• ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de mama, cáncer del útero o de ovario)
• coágulos sanguíneos
• derrame cerebral
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco)
• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• antecedentes médicos familiares (especialmente bultos, cáncer de mama, coágulos sanguíneos)
• antecedentes personales o familiares de un determinado trastorno de hinchazón (angioedema)
• trastornos de coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S)
• presión arterial alta
• diabetes
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• obesidad
• lupus
• hipotiroidismo (insuficiencia tiroidea)
• desequilibrio mineral (niveles bajos o altos de calcio en la sangre)
• cierto problema hormonal (hipoparatiroidismo)
• problemas uterinos (por ejemplo, fibromas uterinos, endometriosis)
• enfermedad de la vesícula biliar
• asma
• convulsiones
• dolores de cabeza por migraña
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, demencia, depresión)
• cierto trastorno sanguíneo (porfiria)

No fume ni use tabaco. El uso de estrógenos combinado con el hábito de fumar aumenta aún más el riesgo de sufrir un derrame cerebral, coágulos sanguíneos, presión arterial alta y ataque cardíaco, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Informe a su médico si ha tenido o se va a someter a una cirugía o tiene que permanecer en una silla/cama durante un período largo (por ejemplo, un viaje largo en avión). Estas situaciones aumentan el riesgo de presentar coágulos sanguíneos, especialmente si está usando un producto con estrógenos. Es posible que tenga que suspender este medicamento durante algún tiempo o tomar precauciones especiales.

Este medicamento puede causar manchas oscuras en la piel de la cara (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use ropa protectora. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso de crema con protección solar con este medicamento. Si se aplica en el área de la piel donde se aplicó el medicamento, la crema con protección solar puede afectar la absorción de este medicamento.

Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, este medicamento puede causarle problemas de la vista o dificultad para usar los lentes de contacto. Comuníquese con su oculista si presenta estos problemas.

No debe administrarse este producto a niños. Los niños pueden exponerse accidentalmente a este medicamento si tocan a alguien en el área de la piel donde se aplicó el medicamento. Si esto ocurre, el niño podría tener efectos secundarios no deseados. Los niños deben evitar el contacto con cualquier área destapada donde se haya aplicado el medicamento. Informe de inmediato al médico si nota algún síntoma inesperado de pubertad en un niño como, por ejemplo, un aumento en el tamaño de los senos o pezones/tetillas. Para disminuir este riesgo, siga estrictamente todas las instrucciones acerca del uso correcto de este fármaco.

Este medicamento no debería usarse durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Este medicamento pasa a la leche materna. Puede disminuir la calidad y la cantidad de leche materna producida. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• inhibidores de la aromatasa (por ejemplo, anastrozol, exemestano, letrozol)
• fezolinetant
• fulvestrant
• ospemifeno
• raloxifeno
• tamoxifeno
• toremifeno
• ácido tranexámico

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si se ingiere, este medicamento puede ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen náuseas/vómitos intensos o sangrado vaginal inusual.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse regularmente exámenes físicos completos que incluyen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, exploración de los senos/mamografía, exámenes pélvicos, prueba de Papanicolau) mientras use este medicamento. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Puede ayudar a reducir las probabilidades de tener enfermedad cardíaca y derrame cerebral al prevenir o controlar la presión arterial alta, los niveles elevados de colesterol y la diabetes. Los cambios de estilo de vida que pueden ayudarle a controlar o prevenir estas enfermedades incluyen reducir el estrés, llevar una dieta baja en grasas/sal, perder peso si tiene sobrepeso, hacer ejercicio regular y dejar de fumar. Mantenga activa la mente con ejercicios mentales (por ejemplo, lea o haga crucigramas) para ayudar a prevenir la demencia. Hable con su médico acerca de cambios en el estilo de vida que pudieran beneficiarle.

Entre los cambios de estilo de vida que pueden ayudar a reducir los sofocos de calor se incluyen dejar de fumar, vestirse con ropa ligera o en capas, evitar/limitar determinados alimentos (comida picante, cafeína, alcohol), reducir el estrés y hacer ejercicio regularmente.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido del calor. No lo almacene cerca del fuego directo. No abra la bolsita hasta que esté lista para usarla. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más detalles.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.