Erleada 60 mg tablet

Nombre genérico:
Apalutamida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Erleada

La apalutamida se usa para tratar a los hombres con cáncer de próstata. Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como antiandrógenos (antitestosterona). Actúa inhibiendo los efectos de la testosterona, lo que detiene el crecimiento y la propagación del cáncer de próstata.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar la apalutamida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague las pastillas enteras. No corte, mastique ni triture las pastillas.

Si usa las pastillas de 60 miligramos y tiene dificultades para tragar las pastillas enteras, puede mezclarlas con 4 onzas (120 mililitros) de puré de manzana. Revuelva la mezcla sin triturar las pastillas. Espere 15 minutos y revuélvala otra vez. Espere otros 15 minutos y revuelva por tercera vez. Asegúrese de que las pastillas estén bien mezcladas y no queden trozos sólidos. Administre la mezcla de inmediato con una cuchara. Después de tomar la mezcla, enjuague el envase con 2 onzas (60 mililitros) de agua y tome esta mezcla inmediatamente. Repita el enjuague para asegurarse de tomar la dosis completa. La mezcla de puré de manzana con el medicamento debe usarse en la siguiente hora de su preparación. No la guarde para usarla más tarde.

Si usa las pastillas de 240 miligramos y tiene dificultades para tragar las pastillas enteras, puede mezclarlas con agua según las indicaciones. Agregue 2 cucharaditas (10 mililitros) de agua al vaso con la pastilla dentro. No parta ni triture la pastilla. Asegúrese que la pastilla está cubierta con agua. Espere 2 minutos para que se descomponga la pastilla y luego revuelva la mezcla. Luego agregue 2 cucharadas (30 mililitros) de jugo de naranja, compota de manzana o más agua a la mezcla y revuelva. Trague la mezcla inmediatamente. Después de tomar la mezcla, enjuague el vaso con agua y tome el agua del enjuague para asegurarse que tome la dosis completa del medicamento. No guarde nada de mezcla para usarla más tarde.

Si administra este medicamento a través de una sonda de alimentación, consulte a su profesional médico para instrucciones detalladas sobre cómo preparar y administrarlo.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente la dosis ni tome este fármaco más frecuentemente de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar rubores, cansancio, dolor en las articulaciones, náuseas, menos apetito, pérdida de peso o interés/capacidad sexual reducidos Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de función disminuida de la glándula tiroides (por ejemplo, aumento inusual de peso, intolerancia al frío, ritmo cardíaco lento, estreñimiento)

El tratamiento con este medicamento puede debilitar los huesos y los músculos, lo cual puede aumentar su riesgo de sufrir caídas y fracturas óseas. Consulte a su médico para obtener información.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, ganglios linfáticos hinchados, escalofríos).

En raras ocasiones, la apalutamida ha causado problemas pulmonares graves, en ocasiones mortales (neumonitis intersticial). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de problemas pulmonares (como tos, fiebre).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
• signos de derrame cerebral (por ejemplo, debilidad de un lado del cuerpo, dificultad al hablar, cambios repentinos en la vista, confusión)
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Es común que la apalutamida produzca una erupción cutánea leve que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar la apalutamida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas cardíacos (por ejemplo enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco reciente)
• diabetes
• niveles altos de colesterol
• presión arterial alta
• derrame cerebral/accidente isquémico transitorio
• convulsiones
• mayor riesgo de sufrir convulsiones (por ejemplo, lesión cerebral, derrame cerebral, tumor cerebral)

Puesto que este medicamento puede, en raras ocasiones, causar convulsiones en algunas personas, averigüe con su médico si debe evitar determinadas actividades en donde si de repente pierde el conocimiento podría causar daño a si mismo o a otros.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento no debe administrarse a mujeres, especialmente durante el embarazo o la lactancia. Podría causar daño fetal y daño al lactante. Consulte a su médico para obtener más información.

Los hombres que tienen relaciones sexuales con mujeres embarazadas deben usar condones durante el tratamiento y por 3 meses después de suspenderlo. Los hombres con parejas femeninas en edad fértil deberán usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 3 meses después de suspenderlo. Si su pareja queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato al médico. No done esperma durante el tratamiento ni durante por lo menos 3 meses después de suspenderlo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

La apalutamida puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre los medicamentos afectados se incluyen artemetero-lumefantrina, antifúngicos azoles (por ejemplo, isavuconazonio, voriconazol), cobicistat, lurasidona, nifedipina, ranolazina, rilpivirina, determinados fármacos para la hepatitis C (por ejemplo, asunaprevir, daclatasvir, ledipasvir, sofosbuvir).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, pruebas de función tiroidea) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su envase original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga el desecante (agente secante) en el frasco. Cierre la botella firmemente cuando no la esté usando. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.