Entyvio 300 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Vedolizumab- inyección

Marca de fábrica común name(s):
Entyvio

Este medicamento se usa para tratar ciertos trastornos intestinales (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn). Con estas enfermedades, las defensas del organismo (sistema inmunitario) atacan a los tejidos saludables de los intestinos, lo cual causa síntomas como dolor abdominal, sangre en las heces y diarrea. El vedolizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en bloquear los efectos de cierta sustancia natural (integrina) en su organismo. Ayuda a reducir la inflamación el los intestinos, lo cual alivia los síntomas y puede frenar o interrumpir el daño causado por estos trastornos intestinales.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar vedolizumab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Pregunte acerca de los riesgos y beneficios de recibir tratamiento con vedolizumab.

Usted debe estar al día con todas sus vacunas antes de empezar el tratamiento con vedolizumab. Pregunte a su médico si es necesario que reciba algunas vacunas antes de comenzar el tratamiento con vedolizumab.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se debe inyectar lentamente, durante 30 minutos. Generalmente, las dos dosis siguientes se reciben 2 semanas y 6 semanas después de la primera dosis, respectivamente. Una vez recibida la tercera dosis, este medicamento se administra según las indicaciones de su médico, generalmente cada 8 semanas.

Durante la infusión de este medicamento, y por varias horas después, es posible tener una reacción a la infusión. Informe de inmediato a su médico si tiene cualquier síntoma de una reacción a la infusión como falta de aliento, latidos cardíacos acelerados, o rubores. Su médico podría suspender su tratamiento por un tiempo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar náuseas, dolor de cabeza, síntomas del resfriado común/gripe o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor en boca/garganta
• dolor en brazos/piernas
• síntomas de lesiones hepáticas (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe de inmediato a su médico si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultad para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar vedolizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• síntomas de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta, secreciones nasales)
• infecciones activas/pasadas/recurrentes (por ejemplo, tuberculosis)
• cáncer

El vedolizumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando vedolizumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab, inhibidores del factor de necrosis tumoral como adalimumab/infliximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, endoscopia, pruebas de función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.