entrectinib 50 mg oral pellets in packet

Nombre genérico:
Entrectinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Rozlytrek

Este medicamento se usa para tratar varios tipos de cáncer. El entrectinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si los tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar entrectinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día.

Si está tomando las cápsulas, tráguelas enteras. No triture ni mastique las cápsulas.

Si tiene dificultades para tragar las cápsulas o si le recetaron una dosis en particular, es posible que su médico le indique abrir un número recetado de cápsulas y mezclar el contenido con agua o leche a temperatura ambiente para hacer una suspensión. Pregunte a su médico o farmacéutico cuánta agua o leche deberá usar para mezclar las cápsulas. Deje la suspensión en reposo por 15 minutos, luego mida con cuidado la dosis recetada con un dispositivo/cuchara especial. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Tome la suspensión inmediatamente, luego beba agua para asegurarse de ingerir toda la dosis recetada. En algunos casos, es posible que su médico le indique mezclar más medicamento de lo que necesita para su dosis. Siempre siga las indicaciones de su médico sobre cómo preparar el medicamento, pero no tome más suspensión de lo que le indique su médico. Deseche la suspensión sin usar o cualquier suspensión que no se ha usado en las 2 horas después de prepararla.

La suspensión también puede administrarse por sonda al estómago (sonda nasogástrica o gástrica). Si está administrando este medicamento por medio de una sonda nasogástrica o gástrica, consulte a su profesional sanitario para recibir indicaciones detalladas sobre cómo administrar este medicamento.

Si está usando la presentación en bolitas de este medicamento, abra el o los paquetes y vierta todo el contenido de cada paquete en una o más cucharadas de comida suave (por ejemplo, puré de manzana, yogurt, pudding). Tome la mezcla inmediatamente. Para evitar un sabor amargo, no triture o mastique las bolitas. Tome agua después para asegurarse que se ha tomado toda la dosis. Si no puede ingerir las bolitas con comida suave en un tiempo de 20 minutos, deseche la mezcla y prepare una nueva dosis. No use las bolitas para hacer una suspensión. No administre las bolitas por sonda gástrica.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indica que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, edad, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). La dosificación de los niños también dependerá del tamaño corporal.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Si vomita justo después de tomar una dosis, puede tomar otra dosis.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas o las bolitas.

Puede causar náuseas, vómitos, cansancio, estreñimiento, mareos, somnolencia, problemas de sueño, dolor de cabeza, diarrea, dolor en los músculos/articulaciones, cambios inusuales en el sentido del tacto o cambios en el sabor de la comida. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, ansiedad, depresión, problemas de atención, problemas de memoria)
• entumecimiento/hormigueo
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa/doble, disminución de la vista)
• sensibilidad ocular a la luz
• signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, aumento de peso inusual/repentino)
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Este medicamento puede aumentar el riesgo de fracturas óseas. Las fractura pueden ocurrir con o sin una caída o lesión. Informe en seguida a su médico si tiene dolor de huesos o cambio en los movimientos.

Este medicamento puede producir un aumento de los niveles de ácido úrico en la sangre. Su médico revisará regularmente sus niveles de ácido úrico durante el tratamiento, y es posible que ajuste su dosis de entrectinib. También es posible que le receten otros medicamentos para tratar los niveles altos de ácido úrico.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar entrectinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• problemas hepáticos
• problemas oculares/de la vista

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causar más mareos o somnolencia. No maneje, no use maquinaria ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta que lo pueda hacer de forma segura. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El entrectinib puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede causar un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar entrectinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco previo, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos.

El entrectinib puede hacerle más propenso a infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando entrectinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas o las bolitas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras usa entrectinib. El entrectinib podría causar daño fetal. Su médico deberá pedirle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Las mujeres que usan este medicamento deberán preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y al menos 5 semanas después de la última dosis. Los hombres que usan este medicamento deberán preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y al menos 3 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 7 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del entrectinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del entrectinib. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, fluconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, indinavir, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Se deben realizar análisis de laboratorio y/o médicos (por ejemplo, hemogramas completos, niveles de ácido úrico, pruebas de función renal/hepática/cardiaca, ECG) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 para la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Guarde este producto en el recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.