Encelto 200,000 to 440,000 cell intravitreal implant

Nombre genérico:
Revakinagén, implante - intraocular

Marca de fábrica común name(s):
Encelto

Este implante de medicamento se usa para tratar un tipo de afección ocular (telangiectasia macular idiopática tipo 2). El revakinagén es una pequeña cápsula que se coloca en el ojo para producir y segregar constantemente una proteína llamada factor neurotrófico ciliar humano recombinante (rhCNTF). Este tipo de terapia se conoce como terapia génica. El tratamiento ayuda a proteger las células en el ojo y ralentizar la pérdida de la visión.

Lea el Folleto de información para el paciente si lo tiene su farmacéutico antes de empezar a usar revakinagén. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es un implante que se coloca en el ojo afectado por un profesional médico. El ojo afectado se adormece antes del procedimiento. Su ojo estará bajo observación antes y después de la colocación del implante. Para ayudar a prevenir efectos secundarios graves, siga atentamente las instrucciones de su médico después de colocarse o quitarse el implante. Use todas las gotas oftálmicas siguiendo exactamente las indicaciones de su médico.

Después de colocar el implante, no deje que agua entre en contacto con el ojo por una semana. Lleve lentes de protección durante el día y un protector del ojo por la noche durante al menos 7 días. No realice actividades vigorosas (como levantar cosas pesadas) durante 7 días.

Después de recibir el implante, su profesional médico le dará una tarjeta de implante. Mantenga la tarjeta en un lugar seguro y muéstrelo a todos sus profesionales médicos. Solo puede recibir una prueba de imagen por resonancia magnética bajo condiciones específicas si tiene este implante.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar enrojecimiento/irritación ocular, dolor ocular u ojos secos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este dispositivo-medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que lo utiliza no presenta efectos secundarios graves.

Informe a su médico inmediatamente si nota que el implante se ha desplazado.

El medicamento en este dispositivo puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertas afecciones oculares graves (por ejemplo, cataratas, endoftalmitis, desgarre/desprendimiento de la retina, hemorragia o adaptación a la oscuridad retardada). Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas en el o los ojos afectados:

• dolor
• cambios en la vista (por ejemplo, visión reducida, visión borrosa, destellos de luz en el campo visual, manchitas flotantes nuevas o algo que parece telas de araña)
• sangrado o enrojecimiento en la parte blanca del ojo
• sensibilidad a la luz
• la sensación repentina de tener algo en el ojo
• secreción ocular u ojo lloroso

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir revakinagén, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección ocular activa/reciente

Este medicamento puede afectar la capacidad de adaptación de la visión al pasar de ambientes muy iluminados a oscuros (adaptación a la oscuridad retardada). Esto puede provocar cambios en la visión con una capacidad reducida para ver con claridad (consulte también la sección de Efectos Secundarios). Use linternas, luces nocturnas o luces con sensor de movimiento en la oscuridad. Use lentes de sol o tintados en ambientes con mucha luz. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión hasta que pueda quitarse el protector del ojo y hacerlo sin peligro. Tenga cuidado, especialmente al conducir, ya que pueden ocurrir cambios repentinos en la luminosidad, los cuales podrían causar cambios en la vista.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes oculares) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

No aplica.

No aplica. Este tipo de producto se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.