emtricitabine 200 mg-rilpivirine 25 mg-tenofovir disprox 300 mg tablet

Nombre genérico:
Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir - oral

Marca de fábrica común name(s):
Complera

Si padece una infección de hepatitis B, los síntomas de hepatitis pueden empeorar o hacerse muy graves si deja de tomar este medicamento. Antes de suspender el uso de este medicamento hable con su médico. Su médico lo supervisará mediante pruebas de función hepática durante varios meses después de suspender el uso de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir. Informe inmediatamente a su médico si los síntomas del problema hepático empeoran.

Este producto contiene 3 medicamentos diferentes: emtricitabina, rilpivirina y tenofovir. Se usa para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. La emtricitabina y tenofovir pertenecen a una clase de fármacos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR). La rilpivirina pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR).

El medicamento combinado emtricitabina/rilpivirina/tenofovir no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se los recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones/barreras dentales de látex o poliuretano) durante toda actividad sexual siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y rasuradoras) que podrían haber entrado en contacto con sangre u otros líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de contagiarse con la infección del VIH después de haber estado en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con una aguja). Consulte al médico para obtener más información.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día.

Los medicamentos que reducen o bloquean el ácido estomacal (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores H2, antiácidos) pueden reducir la absorción de la rilpivirina, haciendo que sea menos eficaz. No tome los inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol) mientras usa este medicamento. Si toma antiácidos, tómelos al menos 2 horas antes o al menos 4 horas después de tomar este medicamento. Si toma bloqueadores H2 (por ejemplo, famotidina, ranitidina), tómelos por lo menos 12 horas antes o al menos 4 horas después de tomar este medicamento.

Es muy importante que continúe tomando este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No tome una dosis menor de la recetada, ni tampoco suspenda el uso de este medicamento (ni de otros medicamentos para el VIH), ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede hacer que la cantidad de virus aumente y/o que la infección se haga resistente (y sea más difícil de tratar).

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Puede causar dolor de cabeza, dificultad para dormir, diarrea, cansancio, mareos y decoloración de la piel (por ejemplo, pequeñas manchas/pecas, oscurecimiento de las palmas de las manos y las plantas de los pies). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolor/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos/persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos hinchados, dificultad para respirar, tos, llagas permanentes en la piel)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor de estómago/abdomen, ojos/piel amarillentos, orina oscura)

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, un cambio en el volumen de la orina, orina rosada/con sangre)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas hepáticos y sanguíneos (acidosis láctica) graves (ocasionalmente mortales). Informe a su médico de inmediato si presenta síntomas de acidosis láctica (por ejemplo, respiración profunda/acelerada, somnolencia, náuseas/vómitos, debilidad inusual).

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

El tenofovir puede aumentar el riesgo de sufrir pérdida de tejido óseo. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de usar calcio y vitamina D para reducir este efecto secundario. Si usted tiene cierto riesgo de sufrir pérdida de tejido óseo, es posible que su médico supervise su densidad mineral ósea. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• dolor de huesos
• huesos que se fracturan fácilmente

Este medicamento puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la emtricitabina, a la rilpivirina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• problemas hepáticos (por ejemplo, hepatitis B o C, cirrosis)
• consumo de alcohol
• problemas óseos (por ejemplo, enfermedad ósea, pérdida de masa ósea/osteoporosis, huesos frágiles/fracturas de huesos)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de alcohol. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de pasar la infección del VIH a su bebé y este medicamento podría formar parte de ese tratamiento. Hable con su médico de los riesgos y de los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido a que el VIH puede transmitirse a través de la leche materna, consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• adefovir
• orlistat
• otros fármacos que podrían ser nocivos para los riñones (incluyendo aminoglucósidos como amikacina/gentamicina)
• inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol)

No tome este medicamento junto con otros productos que tratan la infección de VIH, especialmente productos que contengan didanosina, emtricitabina, tenofovir o lamivudina. Tampoco tome este medicamento junto con otros productos que contengan rilpivirina, a menos que también esté tomando rifabutina.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de rilpivirina de su organismo, lo cual podría afectar la acción de este medicamento. Entre algunos ejemplos se incluyen dexametasona, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina, rifapentina), hierba de San Juan, ciertos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona), telitromicina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos y desmayos.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar el tratamiento y periódicamente después deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función renal/hepática, glucosa/proteína en la orina, niveles de carga viral, prueba para detectar el virus de hepatitis B, recuentos de células T, pruebas de densidad ósea) para supervisar su evolución o detectar la presencia de efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde con comida. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el frasco original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.